2 型 糖尿病 雷诺 嗪, 安慰剂, 格 列 美 脲, 饮食, 行使 的 临床 试验 - 临床 试验 注册 中心 -ICH GCP
第 3 阶段 ， 随机 ， 双盲 ， 安慰剂 对照 ， 平行 组 研究 ， 评价 雷诺 雷诺 嗪 加到 格 列 美 中 对 2 型 糖尿病 患者 的 疗效 和 安全 性
这 是 一项 随机 ， 双盲 ， 安慰剂 对照 ， 平行 组 ， 多 研究 ， ， 旨在 确定 嗪 与 格 列 美 脲 合用 时 对 成年人 血糖 控制 的 患有 患有 2 型 糖尿病 （T2DM） 的 患者 患者 ，尽管 目前 除 饮食 和 运动 外 ， 还可 使用 稳定 的 磺脲类 药物 或 二甲双胍 治疗。
描述: 格 列 美 脲 片 （2 мг 或 4 мг） 每天 口服 一次 ， 早晨 服用 研究 药物 或。 格 列 美 脲 的 目标 给药 方案 为 每天 4 мг。
1. 格 列 美 脲 每日 剂量 ≥2 мг 且 ≤4 мг
3. 格列齐特 的 日 剂量> 160 мг （或 缓释 制剂 [MR] ≥60 мг） 公式）
-（时 的 体重 指数 （ІМТ） 25 кг/м2 至 45 кг/м2 （含）
-筛选 时 空腹 血清 C 肽 ≥0,8 нг/мл
-（血糖 （FSG） ≥130 мг/дл （7,2 ммоль/л） 和 ≤240 мг/дл （13,3 ммоль/л） 放映 并 在 资格 赛 结束 时 （第 14 天）: 一次 中央 考试 最初 有 中心 实验室 的受试者 可以 对 FSG 进行 实验室 重新 测试 FSG≥120 мг/дл （6,7 ммоль/л） 和 160 мм рт.ст. （舒张压 （DBP）> 100 мм рт.ст. 在 随机 化