Arena Pharma - препарат для схуднення схвалений! Вулиця
Поповнюється новою інформацією.
) - схвалено регуляторними органами США
Arena Pharmaceuticals '
препарат для схуднення Belviq у середу - перша нова таблетка для схуднення, що відпускається за рецептом, що продається в США за 13 років.
Акції Arena збільшились на 26% до 11,13 доларів на денних торгах.
Схвалюючи Belviq (раніше відомий як лоркасерин), Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів слідувала рекомендаціям зовнішньої групи експертів, які минулого місяця проголосували 18-4 голосами проти одного, хто утримався, підтримуючи препарат для схуднення, все ще висловлюючи занепокоєння щодо низької ефективності затяжні питання безпеки.
Сьогодні приблизно одна третина дорослих американців страждають ожирінням, повідомляє Центр контролю за захворюваннями. Ожиріння зростає проблемою охорони здоров'я в США, зокрема через те, що люди, які мають нездорову вагу, піддаються більшому ризику серцево-судинних захворювань, діабету та інших захворювань.
"Ожиріння загрожує загальному самопочуттю пацієнтів і є основною проблемою для охорони здоров'я", - сказала Джанет Вудкок, директор Центру оцінки та досліджень наркотиків FDA. "Схвалення цього препарату, який відповідально застосовується у поєднанні зі здоровим харчуванням та способом життя, забезпечує можливість лікування американців, які страждають ожирінням або мають надлишкову вагу та мають принаймні одне супутнє захворювання, пов'язане з вагою".
Етикетка, затверджена FDA Belviq, зазначає, що пацієнти, які не втрачають 5% своєї маси тіла протягом перших 12 тижнів лікування, повинні припинити прийом препарату.
Під час конференц-дзвінка Arena повідомила, що 42% та 32% пацієнтів досягли 5% втрати ваги за 12 тижнів у дослідженні компанії Belviq III фази, залежно від того, чи був у них діабет типу 2 чи ні.
"Якщо пацієнти не втрачають вагу до 12 тижнів, немає причин продовжувати", - сказав генеральний директор Arena Джек Ліф, маючи на увазі терапію Belviq.