CIENCIASMEDICASNEWS квітень 2011
Aporte a la rutina de la trinchera asistencial donde los conocimientos se funden con las demandas de los pacientes, sus necesidades y las esperanzas de permanecer en la gracia de la SALUD.
субота, 30 квітня 2011 р
Оновлення споживачів> Заходи FDA щодо зменшення шкоди від опіоїдних препаратів
У вівторок Білий дім оприлюднив мультиагентський план, спрямований на зменшення "епідемії" зловживання наркотиками, що відпускаються за рецептом, у США, включаючи освітню програму, підтриману FDA, яка передбачає зменшення зловживання та неправильного випису опіоїдів.
Гіл Керліковске, директор Управління національної політики контролю за наркотиками Білого дому, каже, що план - спільні зусилля, в яких беруть участь органи департаментів юстиції, охорони здоров'я та соціальних служб, у справах ветеранів, оборони та інших, - забезпечує національну основу для скорочення рецептів. зловживання наркотиками та відволікання ліків, що відпускаються за рецептом, для рекреаційного використання.
"Кількість жертв зловживання наркотиками, що відпускаються за рецептом, у загальнонаціональних громадах є руйнівним", - говорить Керліковске. "Ми розділяємо відповідальність за захист наших громад від шкоди, заподіяної зловживанням наркотиками, що відпускаються за рецептом".
Ключові елементи плану, які називаються Епідемія: реагування на кризу зловживання наркотиками за рецептами Америки, включають:
.розширення державних програм моніторингу лікарських засобів, що відпускаються за рецептом
.рекомендуючи зручні та екологічно відповідальні способи виведення невикористаних ліків
.з будинків
.підтримка освіти для пацієнтів та медичних працівників
.зменшення кількості «фабрик для виробництва таблеток» та придбання лікарів через правоохоронні органи
Опіоїдна стратегія FDA
У співпраці з планом Білого дому Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголошує про нову програму зменшення ризику, яка називається Стратегією оцінки та пом'якшення ризиків, для всіх опіоїдних препаратів з пролонгованим вивільненням та тривалої дії.
Опіоїди - це синтетичні версії опію, які використовуються для лікування помірного та сильного болю.
Експерти FDA стверджують, що опіоїди з пролонгованим вивільненням та тривалою дією - включаючи OxyContin, Avinza, Dolophine, Duragesic та вісім інших торгових марок - широко використовуються неправильно, зловживають та зловживають, що призводить до передозування, звикання та навіть смерті в США. FDA заявляє, що опитування 2007 року показало, що більше половини зловживавачів опіоїдами отримали препарат від друга або родича.
Опіоїди, такі як морфін та оксикодон, використовуються для лікування помірного та сильного болю. За останні кілька десятиліть виробники ліків розробили формули опіоїдів з пролонгованим вивільненням для лікування людей, які страждають від болю протягом тривалого періоду.
Новий план REMS зосереджений насамперед на: навчанні лікарів щодо належного управління болем, відборі пацієнтів та інших вимог та покращенні обізнаності пацієнтів про те, як безпечно використовувати ці препарати. Як частина плану, FDA хоче, щоб компанії надавали пацієнтам навчальні матеріали, включаючи посібник з ліків, який використовує зручну для споживачів мову для пояснення безпечного використання та утилізації.
FDA хоче, щоб виробники ліків працювали разом над розробкою єдиної системи реалізації стратегій REMS. До цієї мети FDA зараз повідомляє виробників опіоїдів, що вони повинні запропонувати план REMS протягом 120 днів.
Джанет Вудкок, директор Центру оцінки та досліджень наркотиків FDA, каже, що ця стратегія управління ризиками розроблена для поліпшення управління болем, одночасно зберігаючи доступ пацієнта до цих необхідних ліків.
"Це буде важливим кроком до вирішення того, що стало важливою проблемою охорони здоров'я", - каже вона.
Підготовка лікарів, консультування пацієнтів та інші заходи щодо зменшення ризику, розроблені виробниками опіоїдів як частина REMS, набувають чинності на початку 2012 року. Вони будуть потрібні для різних торгових марок, відомих під загальними назвами:
.гідроморфон
.оксикодон
.морфін
.оксиморфон
.метадон
.трансдермальний фентаніл
.трансдермальний бупренорфін
Широко поширена проблема
За оцінками FDA, протягом 2007 року понад 33 мільйони американців віком від 12 років зловживали опіоїдами з пролонгованим вивільненням та тривалою дією - порівняно з 29 мільйонами лише п'ятьма роками раніше. А в 2006 році майже 50 000 відвідувань швидкої допомоги були пов'язані з опіоїдами.
"Опіоїдні препарати приносять користь при правильному застосуванні і є необхідним компонентом боротьби з болем для певних пацієнтів, але ми знаємо, що вони представляють серйозний ризик при неправильному застосуванні - з серйозними негативними наслідками для людей, сімей та громад", - говорить комісар FDA Маргарет А Гамбург, доктор медичних наук “Компонент підготовки лікаря, який виписує рецепт для цього опіоїдного препарату, врівноважує необхідність постійного доступу до цих препаратів із посиленими заходами для зменшення ризиків”.
Хоча підготовка лікарів не є обов’язковою за планом REMS, інші федеральні агентства працюють над тим, щоб домогтися від Конгресу прив’язки обов’язкової підготовки лікарів до вже необхідного реєстраційного номера Адміністрації з боротьби з наркотиками, який лікарі повинні мати для призначення контрольованих речовин.
FDA також вимагатиме, щоб план управління ризиками містив спосіб визначити, чи допомагають освітні програми зменшити проблеми, пов'язані з опіоїдами тривалої дії та пролонгованого вивільнення, а також дозволити пацієнтам, які потребують опіоїдів, отримати їх.
FDA має повноваження вимагати від компаній розробити REMS з 2007 року. Плани можуть також включати посібники для ліків та вкладиші для пацієнтів.
Ця стаття з’являється на сторінці споживачів FDA, яка містить найновіші відомості про всі продукти, що регулюються FDA.
Для отримання додаткової інформації: