LEO 90105 Мазь від японських хворих на псоріаз - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Псоріаз | Препарат: LEO 90105 = кальципотріол + бетаметазон дипропіонат Препарат: Dovonex® = кальципотріол Препарат: Ріндерон® - DP = бетаметазон дипропіонат | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 676 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Ефективність та безпека мазі LEO 90105 (кальципотріол гідрат плюс бетаметазон дипропіонат) у японських суб’єктів із вульгарним псоріазом |
| Дата початку дослідження: | Липень 2011 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Квітень 2012 року |
| Фактична дата завершення навчання: | Квітень 2012 року |
Основним критерієм відповіді була процентна зміна m-PASI від вихідного рівня до 4-го тижня.
Ступінь та ступінь вираженості почервоніння, товщини та лускатості псоріазу реєстрували для кожної з трьох областей (рук, тулуба та ніг), і їх використовували для розрахунку mPASI за такою формулою:
Руки: 0,2 (R + T + S) E = X Тулуб: 0,2 (R + T + S) E = Y Ноги: 0,2 (R + T + S) E = Z де R = оцінка почервоніння (за шкалою від Від 0 до 4, де o - незнаки, а 4 - найтяжчі ознаки) T = оцінка за товщиною (за шкалою від 0 до 4, де o - незнаки, а 4 - найважчі ознаки) S = оцінка за лускатість ( з використанням шкали від 0 до 4, де o - не знаки, а 4 - найтяжчі ознаки) E = оцінка ступеня (за шкалою від 0 до 6, де 0 не бере участі, а 6 становить 90-100% за участю мережі) сума X + Y + Z дала загальний m-PASI, який міг коливатися від 0 до 64,8.