Нові дієтичні таблетки викликають старі питання безпеки - The New York Times
Філіп Дж. Хілтс
Нове покоління дієтичних таблеток на шляху до ринку відновлює старі битви за ожиріння та небезпеку лікування його наркотиками.
Потенційні нові методи лікування з’являються саме тоді, коли кількість людей, офіційно класифікованих як людей із ожирінням, у цій країні різко зросла, додавши нагальності необхідності нових методів лікування.
Протягом десятиліть дослідження показували, що від 20 до 25 відсотків населення страждають ожирінням, як правило, це визначається як 20-30 відсотків або більше, що перевищує ідеальну масу тіла, і рівень, на якому надмірна вага має серйозні медичні наслідки. Рівень захворювань серця, високого кров'яного тиску та інших захворювань починає зростати, коли цей рівень досягається.
Але за останні п’ять років кількість людей, що страждають ожирінням, зросла до третини населення, сказав д-р Майкл Вайнтрауб, директор одного з центрів оцінки наркотиків при Управлінні з контролю за продуктами та ліками. Доктор Вайнтрауб роками працював над препаратами проти ожиріння, коли навчався в академічних колах.
У 1950–1960-х рр. Амфетаміни використовувались для того, щоб допомагати людям худнути, але незабаром з’ясувалося, що вони викликають більше проблем, ніж вирішують. Амфетаміни ефективно знижували апетит, але вони підвищували стан пацієнтів і створювали залежність у деяких людей. В даний час амфетаміни є контрольованими речовинами, класифікованими з кокаїном та іншими лікарськими засобами, які в медицині слід використовувати лише помірковано.
Після того, як дослідники виявили, що апетитна система організму може бути змінена хімічним шляхом, шукали препарат, який мав сприятливий ефект без небезпек. Зараз кілька дієтичних препаратів змагаються за цю честь, і всі вони знаходяться на різних етапах тестування. Один клас сполук діє, намагаючись зменшити апетит, інший працює для збільшення швидкості спалювання жиру в організмі, а третій клас розроблений для імітації активності білка, який називається лептин, сказав доктор Вайнтрауб. Дослідження на мишах показали, що лептин бере участь у встановленні рівня ваги. Існує навіть четвертий клас, який доктор Вайнтрауб називав "нутрієтиками", продуктами харчування або добавками, які допомагають при медичних станах. Замінник жиру Олестра відноситься до цієї категорії.
Найбільш близьким до схвалення в Сполучених Штатах антижировим препаратом, який викликає найбільше обговорень і дискусій, є пригнічувач апетиту під назвою Redux - торгова назва дексфенфлураміну. Він виготовлений компанією Interneuron Pharmaceuticals Inc., з Лексінгтона, штат Массачусетс, і розповсюджуватиметься Відділом американських товарів для дому Wyeth-Ayerst, якщо він буде схвалений Адміністрацією з харчових продуктів та медикаментів.
Redux почав важко. Консультативна комісія Управління з контролю за продуктами та ліками спочатку проголосувала, що препарат був дещо ефективним, але небезпечним. Потім, у листопаді, на другому засіданні комісія проголосувала за рекомендацію схвалення, але лише при голосуванні 6 проти 5. Очікується, що агентство з наркотиків прийме своє рішення цього літа.
Колегія згадала кілька причин своєї обережності.
По-перше, препарат не дуже ефективний, за стандартами агентства з питань ліків. В основному експерименті компанії дві групи хворих на ожиріння отримували дієти з наглядом. Одній групі давали плацебо, або фіктивну таблетку, а іншій - Redux. Наприкінці року майже третина пацієнтів обох груп кинула навчання. Серед тих, хто залишився, люди в групі, які отримували фіктивні таблетки, втрачали в середньому близько 7 відсотків початкової маси тіла, або в середньому близько 16 фунтів, тоді як пацієнти, які отримували Редукс, втрачали 10 відсотків початкової ваги, або близько 22 фунтів в середньому.
Таблетки не усувають необхідність дотримуватися дієти, і лікарська агенція вважає різницю у лише шість фунтів через рік незначним результатом. Оскільки жодні дослідження не проводились протягом року, незрозуміло, що відбувається після того, як пацієнти надовго відмовляються від дієти або коли вони відміняють препарат.