Бендека Побічні ефекти, альтернативи, дозування та багато іншого

Бендека - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Він схвалений для лікування конкретних видів раку у дорослих. До цих видів раку, які вражають певні клітини крові, належать:

ефекти

  • Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ). *ХЛЛ - це тип раку крові, який вражає певні клітини крові, які називаються лімфоцитами.
  • Індолентна В-клітинна неходжкінська лімфома (НХЛ). Індолентний В-клітинний НХЛ - це тип раку крові, який повільно зростає (млявий). Він впливає на певні імунні клітини, які називаються В-клітинами. Для цього Бендека призначається людям, у яких нерозумний В-клітинний НХЛ погіршився протягом або протягом 6 місяців після лікування іншим препаратом, який називається ритуксимаб (Ритуксан).

Бендека містить активний препарат бендамустин. Це хіміотерапевтичний препарат, який належить до класу препаратів, що називаються алкилирующими агентами. (Клас ліків - це група ліків, що діють однаково).

Бендека пропонується у вигляді розчину, який доступний в одній концентрації: 100 мг/4 мл. Він надається у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії медичними працівниками. (При внутрішньовенній інфузії препарат вводиться у вену протягом певного періоду часу.) Кожна інфузія Бендеки займає близько 10 хвилин.

Вам призначатимуть Бендеку протягом 2 днів протягом кожного із призначених вами циклів лікування. (Для ХЛЛ кожен цикл лікування триває 28 днів. Для НХЛ кожен цикл лікування триває 21 день.)

* Для цього застосування Бендеку не порівнювали з лікуванням ХЛЛ першої лінії, крім препарату хлорамбуцил. Лікування першої лінії - це перше лікування, яке застосовується для захворювання.

Схвалення FDA

Активний препарат у Бендеці, який називається бендамустин, був вперше схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) у 2008 році. Але на той час він був затверджений під торговою маркою Treanda.

Спочатку Treanda був доступний як розчин, так і порошок, з якого можна зробити розчин. Обидві ці форми були схвалені для лікування тих же типів раку, що і Бендека.

У грудні 2015 року FDA затвердила фірмовий препарат Бендека. У порівнянні з Treanda, Бендека має менший час внутрішньовенної інфузії. І це дається у значно менших обсягах, ніж дається Treanda. Крім того, розчин у формі Treanda не можна вводити за допомогою певних типів труб для в/в. *

У 2016 році рішення Treanda було знято з ринку. Однак форма порошку Treanda все ще доступна.

* Внутрішньовенна трубка використовується для доставки ліків або рідин, які дають вам в/в інфузією.

Ефективність

У клінічному дослідженні людей з ХЛЛ лікування бендамустином (активний препарат у Бендеці) порівнювали з лікуванням іншим хіміотерапевтичним препаратом, що називається хлорамбуцил. У цьому дослідженні 59% людей, які приймали бендамустин, мали покращення стану. Для порівняння, 26% людей, які приймали хлорамбуцил, мали однакові результати.

Крім того, половина людей, які приймали бендамустин, проходила щонайменше 18 місяців, а рак не погіршувався. Для порівняння, половина людей, які приймали хлорамбуцил, пройшли принаймні 6 місяців, а рак не погіршився.

Бендамустин також вивчався як лікування індолентного В-клітинного НХЛ, який або погіршувався, або не покращувався протягом або протягом 6 місяців після лікування іншим препаратом, який називається ритуксимаб (Ритуксан).

Під час одного клінічного дослідження 74% людей, які приймали бендамустин, спостерігали поліпшення або відсутність погіршення стану під час лікування. І половина людей, які приймали Бендеку, зберігали цю реакцію щонайменше 9,2 місяця. У цьому дослідженні не було людей, які приймали лікування, крім бендамустину.

Бендека доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі. (Загальний препарат - це точна копія активного препарату у фірмовому ліці.)

Бендека містить активний препарат бендамустин.

Бендека може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Бендеки. Ці списки не включають усі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Бендеки, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти затверджених ними препаратів. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали при Бендеці, ви можете зробити це через MedWatch.

Залежно від стану, яким ви використовуєте Бендеку для лікування, ваші побічні ефекти можуть відрізнятися від перелічених нижче.

Легкі побічні ефекти

Легкі побічні ефекти Бендеки можуть включати: *

  • запор
  • біль у животі (животі)
  • втома
  • втрата ваги
  • озноб
  • головний біль
  • задишка
  • кашель
  • проблеми зі сном
  • лихоманка
  • нудота
  • блювота
  • висип

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Але якщо вони посилюються або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

* Це частковий перелік легких побічних ефектів від Бендеки. Щоб дізнатись про інші помірні побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом або відвідайте інструкції щодо упаковки Бендеки.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Бендеки не є поширеними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

* Достеменно невідомо, чи бендамустин (активний препарат у Бендеці) насправді викликає певні типи раку. Однак виробник Бендеки ввів попередження щодо препарату щодо можливого побічного ефекту.

До інших серйозних побічних ефектів, які більш детально пояснюються нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

  • алергічна реакція
  • порушення крові, такі як низький рівень усіх типів клітин крові

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо декількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.