Чи надто вільно регулюються дієтичні добавки
16 листопада 2015 року
Деякі експерти в галузі охорони здоров'я закликають придушити дієтичні добавки, але представники галузі кажуть, що система працює добре, як є. Тобі Талбот/AP
Промисловість дієтичних добавок швидко розвивається; опитування показують, що половина - дві третини американців регулярно приймають добавки. До цієї категорії належать вітаміни, дієтичні засоби, рослинні продукти та інші таблетки, напої та порошки, які, як стверджується, сприяють певним перевагам для здоров’я. Добавки регулюються лише слабо; у більшості випадків Управління з контролю за продуктами та ліками не може втрутитися, щоб витягнути товар з полиці, доки не отримає повідомлення про те, що продукт завдав шкоди споживачам.
Ми запитали експертів, чи слід посилювати нормативні акти.
Пітер Коен: Законодавці повинні втрутитися, щоб забезпечити безпеку доповнень
Оррін Люк: Закон про дієтичні добавки - «надзвичайне досягнення»
Девід Серес: Закон - це "одне з найгірших шахрайств"
Стів Містер: Уряд не повинен націлюватись на рослинні добавки
Джошуа Шарфштайн: «Простір для компромісу» для вдосконалення законодавства про доповнення
Пітер Коен: Чи безпечні вітаміни, мінерали та рослинні добавки в наших місцевих магазинах? Не згідно зі знаковим дослідженням, опублікованим минулого місяця в New England Journal of Medicine. Дослідники Центрів з контролю та профілактики захворювань повідомили, що погана реакція на дієтичні добавки щороку щомісяця призводить до невідкладних станів щонайменше 23 000 американців, а тисячі - до лікарняних палат.
Ці шокуючі цифри повинні були змусити FDA та індустрію добавок почати вивчати кроки для підвищення безпеки добавок. Натомість FDA мовчала, а провідна галузева торгова група Рада з відповідального харчування заявила, що результати "підкріплюють те, що дієтичні добавки є безпечними продуктами", оскільки багато споживачів не завдають шкоди добавкам. Це як би Honda запевнила регулятори в тому, що подушки безпеки безпечні, оскільки вони зазвичай не вибухають, хоча дефектні подушки безпеки завдали шкоди десяткам водіїв.
Селфі знаменитостей, неміцні правила сприяють бурхливому розвитку індустрії добавок
Я вважаю, що споживачі повинні мати доступ до найрізноманітніших добавок, але також повинні бути впевнені, що ці продукти безпечні. За відсутності керівництва FDA та врахування небажання індустрії харчових добавок самому проводити поліцію, законодавці повинні вступити. Ось п’ять реформ Закону про охорону здоров’я та освіту харчових добавок 1994 року, які мали б досягти цього:
1) Вимагайте, щоб кожна добавка була зареєстрована у FDA. Таблетки та порошки не можна регулювати, якщо невідомо, що в них є. Кожен додаток повинен містити окремий код швидкої відповіді (QR), пов’язаний з описом того, що він містить.
2) вимагати від виробників добавок використання стандартних виробничих процесів, як це роблять фармацевтичні компанії в даний час. Це забезпечило б споживачам, які купують гінкго або будь-який інший рослинний інгредієнт, знати, що вони отримують.
3) Усунути лазівку структури/функції. Компанія повинна отримати схвалення, якщо вона стверджує, що ехінацея лікує застуду, але не потребує схвалення, якщо стверджує, що ехінацея покращує імунну функцію організму. Усунення цієї лазівки різко зменшило б оманливу рекламну практику.
4) Знайдіть швидші способи виявлення небезпечних інгредієнтів у добавках раніше вони завдають шкоди. Сьогодні органи охорони здоров’я повинні почекати, поки добавка спричинить травму чи смерть, щоб вивести небезпечну добавку з ринку.
5) Створити потужні стимули та інструменти для FDA для забезпечення виконання цих правил виробництва та безпеки.
Пітер Коен, доктор медичних наук, доцент Гарвардської медичної школи та лікар-терапевт Кембриджського альянсу охорони здоров’я. Його науковою спеціальністю є безпека дієтичних добавок.
Автор: Orrin Hatch: (Далі витягнуто з виступу сенатора Орріна Хетча, виголошеного в жовтні 2014 року з нагоди 20-ї річниці підписання Закону про дієтичні добавки в галузі охорони здоров’я та освіти).
DSHEA був надзвичайним досягненням. Прочне компромісне законодавство мало порівняно мало проблем за два десятиліття, і за останні 20 років до його структури не було внесено серйозних змін.
DSHEA здійснив низку заходів для зміцнення здоров'я населення.
Закон створив чітко чітке визначення дієтичних добавок і чітко визначив, що вони будуть регулюватися як продукти харчування. DSHEA надав FDA повноваження захищати здоров'я населення через визначений стандарт безпеки та нові органи безпеки.
Замість того, щоб припускати, що всі компанії виробляють небезпечні товари, закон діє з припущення, що більшість продуктів є безпечними, а тягар доказування лежить на відомстві, щоб довести протилежне.