Експорт добавок до натуральних продуктів США INSIDER

FDA США регулює готові дієтичні добавки та дієтичні інгредієнти. Дієтична добавка визначається Конгресом як продукт, що приймається всередину, що містить "дієтичний інгредієнт", призначений для доповнення дієти. Дієтичні добавки можуть мати різну форму, включаючи таблетки, капсули, рідини та інші.

Вимоги FDA до дієтичних добавок, також відомих як добавки до здоров’я, нутрицевтики, традиційна медицина чи функціональна їжа в деяких місцях світу, відрізняються від вимог звичайних харчових продуктів. Виробники та дистриб'ютори дієтичних добавок можуть використовувати цей список для підготовки продуктів для ринку США:

1) FDA не має нормативного визначення поняття "функціональне харчування". Харчові продукти повинні бути позначені як звичайною їжею або дієтичною добавкою.

2) Виробники дієтичних добавок підпадають під вимоги FDA щодо реєстрації харчових продуктів (FFR). Компанії повинні підтвердити наявність активних ПЗП перед відправкою.

3) Обов’язково подайте попереднє повідомлення. Дієтичні добавки підпадають під цю вимогу, як і звичайна їжа. Коли подавати попереднє повідомлення, залежить від того, як надходить відправлення.

4) Знати нормативні статуси інгредієнтів. Дієтичні інгредієнти, яких не було на американському ринку до жовтня 1994 року, вважаються "новими" і на них поширюються вимоги щодо сповіщення до продажу.

5) На відміну від звичайних продуктів харчування, дієтичні добавки повинні містити адресу США або номер телефону на своїх етикетках, щоб споживачі могли повідомляти про серйозні несприятливі події. Усі звіти про серйозні несприятливі події (AER) повинні подаватися до FDA.

---