FDA схвалила тульську систему для доставки вушних труб для анестезії (тульської) системи лікування вушних інфекцій
Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів сьогодні схвалила нову систему доставки тимпаностомічних трубок, які зазвичай називають вушними трубами, які можна вставити в барабанну перетинку для лікування повторних вушних інфекцій (тобто середнього отиту). Система труб під місцевою анестезією (Тула) - це перша система доставки вушних трубок, яку можна проводити маленьким дітям за допомогою місцевої анестезії в кабінеті лікаря. Система Тула складається з анестетика Тимбіон, медичної тимпаностомічної трубки Tusker та декількох пристроїв, необхідних для доставки вушних трубок та анестетика у вушний барабан.
«Сьогоднішнє схвалення пропонує пацієнтам можливість лікування повторних вушних інфекцій, які не потребують загальної анестезії. Оскільки мільйони дітей щороку страждають від вушних інфекцій, важливо мати безпечне та ефективне лікування для цієї сприйнятливої групи пацієнтів », - сказав д-р Джефф Шурен, директор Центру приладів та радіологічного здоров’я FDA. "Це схвалення може розширити доступ пацієнта до лікування, яке можна проводити в кабінеті лікаря з місцевою анестезією та мінімальним дискомфортом".
Вушні інфекції часто зустрічаються у дітей, за оцінками Національного інституту глухоти та інших комунікативних розладів (NIDCD), у 5 з 6 дітей буде принаймні одна вушна інфекція до третього дня народження. Хоча медичні працівники часто призначають антибіотики як лікування, якщо антибіотиками не вдається вилікувати вушну інфекцію або якщо інфекції продовжують траплятися, лікар може рекомендувати хірургічну процедуру, щоб помістити невелику трубку в барабанну перетинку. У маленьких дітей доставка вушної труби традиційно проводилася в лікарні або хірургічному центрі і вимагала від пацієнта загальної анестезії.