Група просить FDA зняти дієтичний препарат
Associated Press Writer
Група споживачів просить уряд заборонити останній дієтичний препарат, що відпускається за рецептом, аргументуючи, що ризики Meridia перевищують його переваги.
Управління з контролю за продуктами та ліками повідомляє, що 25 людей у всьому світі, які вживали наркотик, померли, хоча невідомо, чи були ці смерті пов'язані з "Меридією". Шістнадцять смертей були пов’язані з проблемами серця.
Прес-секретар виробника, Abbott Laboratories, заявила, що компанія знає про 32 смерті людей, які приймали Meridia, у тому числі 28 в цій країні. Але Мелісса Броц сказала, що, схоже, немає такої закономірності, яка передбачає, що наркотик винен.
"Немає жодних доказів зв'язку будь-якої смерті з наркотиком", - сказав Броц, зазначивши, що навіть 16 випадків серцевої смерті не всі пов'язані з однією і тією ж проблемою.
Громадський громадянин у вівторок звернувся до FDA з проханням витягнути препарат, відомий хімічно як сибутрамін, назвавши його "неприпустимо небезпечним". Група зазначила, що наукові радники FDA рекомендували проти первинного схвалення, оскільки препарат мав лише мінімальні переваги при зниженні ваги, але для деяких пацієнтів підвищував артеріальний тиск і пульс.
"Вплив сибутраміну на сприяння зниженню ваги є мізерним, і невідомо, чи можна цей препарат або будь-який дієтичний препарат можна приймати безпечно протягом досить тривалого періоду часу для зменшення захворюваності та смертності, пов’язаних із ожирінням". написав доктор Сідні Вулф та двоє його колег від імені Громадської дослідницької групи охорони здоров'я.