Кратія - дозвіл на продаж ліків та біопрепаратів для людей, медичних виробів, харчових добавок,

Дозвіл на продаж лікарських засобів в Україні та СНД

Національна оцінка відповідності медичних виробів
- Самодекларація до Технічного регламенту
- Оцінка відповідності у призначеному органі
- Визнання сертифікату ЄС в Україні
- Вимірювальні прилади (Правило 94)
- Обмеження використання небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні
- Компіляція технічних файлів
- Розробка та впровадження СУЯ ISO 13485
- Служба уповноваженого представника виробника
- Вимоги до маркування медичних виробів
- Українське законодавство
- Державний реєстр
- Портфоліо
Державна реєстрація лікарських засобів та діючих фармацевтичних інгредієнтів
- Встановлення нової реєстрації
- Скорочені процедури реєстрації
- Варіації
- Поновлення реєстрації
- Визнання GMP (сертифікація)
- Справи з якістю
- Фармаконагляд
- Вимоги до маркування
- Бек-офісні послуги
- Наші партнери (портфоліо)
- Реєстрація API
- Реклама та промо-матеріали
- Медичне та наукове письмо
- Медичне письмо з фармаконагляду
- Національний перелік ліків
- Ліцензування імпорту
- Імпорт зразків та стандартів
- Державний реєстр лікарських засобів України
- Законодавство
Реєстрація дієтичних добавок, лікувальних та дитячих харчових продуктів
- Дієтичні добавки та контроль ваги
- Харчування немовлят
- Для вітчизняних виробників
- HACCP/ISO 22000
- Законодательство
- Часті запитання
- Портфоліо та довідкові листи