Малабсорбція жиру при хронічному панкреатиті - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Хронічний панкреатит | Препарат: Creon36 ™ | Фаза 2 |
Зниження екзокринної функції підшлункової залози або недостатність підшлункової залози (RPF/PI) сприяє поганому клінічному результату при ряді захворювань та станів. Частота, механізм та суттєві несприятливі клінічні наслідки недостатності підшлункової залози (ПІ) добре відомі у пацієнтів із муковісцидозом (МВ), і роль ферментних препаратів підшлункової залози, що підтримують життя, у лікуванні МВ. Набагато менше відомо про частоту та вплив RPF/PI у пацієнтів з хронічним панкреатитом (ХП). Надійні неінвазивні скринінгові та діагностичні тести з прийнятним навантаженням пацієнта недоступні для RPF/PI.
Це когортне дослідження пацієнтів із ХП, які будуть оцінюватися до та після введення ферментних препаратів підшлункової залози (Creon36 ™). Когорта здорових суб’єктів буде групою порівняння і буде оцінена лише один раз.
Суб'єкти з ХП отримуватимуть Creon36 ™, препарат ферменту підшлункової залози, а засвоєння жиру та енергії оцінюватимуть за допомогою трьох методів: MBT, CFA та BC до та після введення Creon36 ™. Багато пацієнтів з ХП мають ризик розвитку РПЗ/ІП, проте вони рідко проходять діагностичне обстеження. Ензимні препарати підшлункової залози, швидше за все, покращать клінічні результати та якість життя деяких із тих, хто страждає на РПЗ/ІП. Когорту здорових добровольців буде оцінено за допомогою трьох методів, щоб надати суттєві дані порівняння, щоб оптимізувати розуміння та інтерпретацію висновків трьох методів та когорти RPF/PI з CP. Не буде втручання для здорової когорти.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 48 учасників |
| Виділення: | Нерандомізовані |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Діагностичний |
| Офіційна назва: | Діагностика мальабсорбції підшлункової залози у пацієнтів із хронічним панкреатитом |
| Фактична дата початку дослідження: | 13 жовтня 2016 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 1 листопада 2017 року |
| Фактична дата завершення навчання: | 1 листопада 2017 року |