ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ НУТРАЦЕВИЧНИХ ПРОДУКТІВ І ДІЄТИЧНИХ ДОБАВК
М.Р., К.П. та Дж. підготував текст та таблиці. М.Р. керував і доопрацьовував рукопис.
Анотація
Деякі форми дієтичних добавок приймають понад 70% американців щодня, а індустрія харчових добавок в даний час є великим бізнесом, загальний обсяг якого перевищує 28 мільярдів доларів. Однак, на відміну від харчових продуктів або ліків, добавки не повинні реєструватися або затверджуватися FDA перед виробництвом або продажем. Відповідно до Закону про дієтичні добавки в галузі охорони здоров'я та освіти від 1994 р. (DSHEA), FDA обмежена до моніторингу несприятливих звітів у постмаркетинговому періоді. Незважаючи на широке споживання, існує обмежена кількість даних про користь для здоров’я, пов’язану із вживанням нутрицевтиків або добавок у дорослих, які добре харчуються. На відміну від них, невелика кількість цих продуктів може викликати значну токсичність. Крім того, рідко пацієнти повідомляють лікарям про вживання добавок. Отже, ризик несприятливих взаємодій з лікарськими добавками є значним. Тут представлений огляд основних класів добавок та нутрицевтиків разом із відомими токсичними ефектами та можливістю взаємодії лікарських засобів.
ВСТУП
Дієтичні добавки - це продукти, які вживаються в організм на додаток до звичайної дієти, щоб забезпечити додаткові корисні для здоров’я поживні речовини. У США дієтичні добавки визначаються та регулюються відповідно до Закону про охорону здоров’я та освіту (DSHEA) від 1994 року (1). Відповідно до DSHEA, дієтична добавка - це продукт, який призначений доповнювати дієту, містить дієтичні інгредієнти, включаючи вітаміни, мінерали, амінокислоти, трави та рослинні препарати, призначений для прийому всередину у вигляді таблеток, капсул, таблеток або рідини, і позначений як дієтична добавка (1,2). Продукти харчування, збагачені такими поживними речовинами, як вітаміни та мінерали для забезпечення належного рівня поживних речовин, не вважаються дієтичними добавками. Термін "нутрицевтики" не визначений законодавством США, але, як правило, розуміється як очищений продукт, отриманий з людського джерела їжі, який, як передбачається, надає додаткові переваги для здоров'я понад базову харчову цінність, що міститься в продуктах харчування.
Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) регулює дієтичні добавки помітно інакше, ніж звичайні ліки. Виробник лікарського засобу повинен задокументувати його ефективність та безпеку, перш ніж його можна буде випускати на ринок. Немає вимоги демонструвати ефективність харчової добавки для будь-якого стану здоров'я. Виробники дієтичних добавок не мають права стверджувати, що добавку можна використовувати для лікування або профілактики будь-якої конкретної хвороби. Однак заяви, що стосуються загального самопочуття, функціонування та здоров’я, можуть бути дозволені за умови відмови від відповідальності на продукті з текстом: «Це твердження не оцінено FDA. Цей продукт не призначений для діагностики, лікування, лікування або попередження будь-яких захворювань »(2). Вимоги щодо безпеки дієтичних добавок набагато менш жорсткі, ніж щодо лікарського засобу. Клінічні випробування не потрібні. Інгредієнти, продані в США до 15 жовтня 1994 р., Не потребують оцінки безпеки FDA, оскільки вони загалом визнані безпечними на основі їх історичного використання. Щодо нового дієтичного інгредієнта, який не продавався до 15 жовтня 1994 року, виробник повинен повідомити FDA та надати обґрунтовані докази того, що він безпечний для споживання людиною (2).
Дієтичні добавки широко використовуються. Половина дорослих в США повідомляє, що використовувала принаймні одну добавку за останні 30 днів (3). Найбільш цитованими причинами прийому добавок були покращення загального стану здоров’я, підтримка здоров’я та, особливо серед жінок, здоров’я кісток. Найчастіше використовуваними добавками були полівітамінні/мінеральні добавки, добавки кальцію та омега-3/риб’ячий жир (3). Близько чверті добавок було використано на підставі порад медичних працівників. Таким чином, більшість рішень щодо використання добавок приймаються самими споживачами.
Незважаючи на їх популярність, користь БАД для здоров'я є сумнівною. Нестача вітамінів, безумовно, спричинить дефіцитні захворювання, такі як цинга, авітаміноз, пелагра та рахіт. Однак вмісту вітамінів у звичайних добре збалансованих дієтах достатньо, щоб уникнути цих захворювань. Дослідження, спрямовані на визначення ефекту добавок, часто дають суперечливі результати. На даний момент, схоже, не існує наукового консенсусу щодо того, чи вітаміни (4) чи будь-які інші дієтичні добавки запобігають захворюванню чи мають користь для здоров’я у добре харчуються людей.
Прийом дієтичних добавок, як правило, безпечний, але не зовсім без ризику. Поточний огляд не призначений як повний звіт про всі відомі побічні ефекти для всіх дієтичних добавок. Натомість ми вибрали для обговорення побічних явищ найбільш часто використовувані добавки, такі як вітаміни, мінерали, омега-3/риб’ячий жир, соєвий білок та рослинні антиоксиданти та протизапальні нутрицевтичні препарати. Ми також обговорюємо добавки для схуднення та бодібілдингу, а також різні ботанічні добавки, які пов’язані з більш серйозними несприятливими ефектами.
Оскільки дієтичні добавки можна виводити на ринок без підтримки клінічних випробувань, існує систематичне дослідження побічних ефектів. Повідомлення про випадки симптомів, що з’являються після прийому добавки, часто дають перший натяк на те, що можуть бути побічні ефекти, пов’язані з добавкою. Однак майже неможливо показати причинно-наслідкові зв’язки з одного звіту про випадки. Зв’язок може бути посилений, якщо симптоми зникають із припиненням прийому та з’являються знову, якщо добавка потрапляє знову. В іншому випадку накопичення випадків з часом або поява скупчення справ може врешті-решт встановити, що прийом добавки може призвести до негативних наслідків.
ВІТАМІН І МІНЕРАЛЬНІ ДОБАВКИ
РИБИНЕ МАСЛО І ОМЕГА-3 ЖИВІ КИСЛОТИ
Здається, риб’ячий жир та омега-3 жирні кислоти добре переносяться навіть у дозах 1–2 000 мг/добу, і є мало доказів токсичності. Однак одночасне вживання риб'ячих жирів, які також містять вітамін А та полівітамінні добавки, може призвести до гіпервітамінозу А. Крім того, риб'ячий жир та добавки жирних кислот омега-3 можуть посилити антикоагуляцію та сприяти кровотечам у пацієнтів, які приймають антикоагулянти, такі як варфарин (32, 33).
БІЛОЧНІ ПОРОШКИ ТА ФОРМУЛА ДЛЯ НОВИХ
НУТРАЦЕВИЧНІ ЗАСОБИ
ВТУТЕННЯ, СПОРТ І БУДІВНИЦТВО
Неясно, чи егелін у OxyELITE Pro був гепатотоксичним агентом, що спричиняв спалах захворювання печінки. У той час як годування щурів рослинним матеріалом Aegle marmelos призводило до ураження печінки у вигляді центрилобулярної скупчення та гідропічної дегенерації (92), невідомо, чи це було пов’язано з аегеліном чи іншими сполуками. Агегелін в OxyELITE Pro, можливо, також був синтетичною сполукою невідомої чистоти (93). Оскільки в OxyELITE Pro не було виявлено жодних інших відомих гепатотоксичних агентів, конкретний збудник залишається невстановленим (88). Також був поставлений під сумнів зв’язок між спостережуваними випадками гепатиту та споживанням OxyELITE. Тешке та Ейкхофф стверджують, що клініцисти, які описували перші випадки, не були достатньо прискіпливими, виключаючи інші причини захворювань печінки, такі як токсичність ацетамінофену, цироз печінки та вірусний гепатит, і що оцінка причинності за методом оцінки причинності причин Руселя Уклафа (RUCAM) була завищена до показати, що вірогідною причиною справ була OxyELITE Pro (94).