Побічні ефекти віктози (ін’єкція ліраглутиду рДНК), попередження, використання

домашні препарати a-z list Victoza (Liraglutide [rDNA] Injection) побічні ефекти лікарський центр

Що таке Віктоза?

Victoza (ліраглутид [походження рДНК]) - аналог GLP-1, призначений для лікування цукрового діабету 2 типу як доповнення до дієти та фізичних вправ для поліпшення глікемічного контролю у дорослих.

Які побічні ефекти Віктози?

Поширені побічні ефекти Victoza включають:

головний біль,
запаморочення,
нудота,
блювота,
розлад шлунку,
порушення травлення,
втрата апетиту,
діарея,
запор,
симптоми застуди (закладеність носа, чхання, біль у пазухах, біль у горлі),
біль у спині,
втомлене почуття,
висип на шкірі,
інфекція верхніх дихальних шляхів, або
почервоніння або висип, де вводили ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти Віктози, включаючи:

набряк або комора в горлі,
хриплий голос,
проблеми з ковтанням,
задишка,
сечовипускання менше, ніж зазвичай, або зовсім не,
слабкість,
спантеличеність,
підвищена спрага,
втрата апетиту,
биття серцебиття або тремтіння в грудях,
набряк,
збільшення ваги,
панкреатит (сильний біль у верхній частині живота, що поширюється на спину, нудота та блювота, втрата апетиту, прискорене серцебиття),
ознаки інфекції (такі як лихоманка, озноб, біль у горлі, симптоми грипу),
легкі синці або кровотечі (носова кровотеча, кровоточивість ясен),
виразки в роті, або
незвична слабкість.

Дозування для Віктози

Victoza слід вводити підшкірно в живіт, стегно або надпліччя один раз на день у будь-який час доби. Місце введення та терміни можна змінювати без коригування дози.

Які ліки, речовини або добавки взаємодіють з Victoza?

Пацієнтам слід повідомити, що Victoza затримує спорожнення шлунка і може впливати на абсорбцію одночасно введених пероральних препаратів, особливо пероральних препаратів від діабету (Glucotrol, Metaglip, Amaryl, Avandaryl, Duetact, DiaBeta, Micronase, Glucovance та інші). Повідомте лікаря про всі ліки та добавки, які ви використовуєте.

Віктоза під час вагітності та годування груддю

Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень препарату Віктоза у вагітних. Victoza слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи переходить Віктоза у грудне молоко. Пацієнт та її медичний працівник повинні вирішити, чи прийматимуть Віктозу, чи замість цього вона годуватиме грудьми. Пацієнти не повинні робити і те, і інше без попередньої консультації зі своїми медичними працівниками. Різка відміна препарату Віктоза може призвести до нудоти та блювоти.

Додаткова інформація

Victoza (ліраглутид [походження рДНК]) Центр лікування побічних ефектів надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

ПИТАННЯ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; прискорене серцебиття; запаморочення; проблеми з диханням або ковтанням; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

швидкі або стукаючі серцебиття;
раптові зміни настрою або поведінки, суїцидальні думки;
симптоми зневоднення--почуття сильної спраги або гарячого стану, нездатність до сечовипускання, сильне потовиділення або гаряча і суха шкіра;
низький рівень цукру в крові--головний біль, голод, пітливість, дратівливість, запаморочення, прискорене серцебиття та почуття тривоги або тремтіння;
проблеми з жовчним міхуром або підшлунковою залозою--раптовий і сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудота, блювота, лихоманка, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей); або
ознаки пухлини щитовидної залози--набряк або шишка на шиї, проблеми з ковтанням, хриплий голос, відчуття задишки.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

низький рівень цукру в крові;
нудота, блювота, дискомфорт у шлунку, втрата апетиту;
діарея, запор;
висип;
головний біль, запаморочення; або
відчуття втоми.

Прочитайте всю докладну монографію пацієнта для Victoza (ін’єкція ліраглутиду [рДНК])

СЛАЙДШОУ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Наступні серйозні побічні реакції описані нижче або деінде в інформації про призначення:

Ризик пухлин С-клітин щитовидної залози [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
Панкреатит [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
Використання з лікарськими препаратами, які викликають гіпоглікемію [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
Порушення функції нирок [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
Реакції гіперчутливості [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]

Досвід клінічних випробувань

Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, що спостерігаються на практиці.

Загальні побічні реакції

Безпека препарату Віктоза у пацієнтів з діабетом 2 типу оцінювалась у 5 глікемічних контрольних, плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих та в одному дослідженні тривалістю 52 тижні у педіатричних пацієнтів віком від 10 років [див. Клінічні дослідження]. Дані в таблиці 1 відображають вплив 1673 дорослих пацієнтів на VICTOZA та середню тривалість впливу на VICTOZA 37,3 тижні. Середній вік дорослих пацієнтів становив 58 років, 4% - 75 років і старше та 54% - чоловіків. Населення становило 79% білих, 6% чорношкірих або афроамериканців, 13% азіатських; 4% були представниками латиноамериканської або латиноамериканської національності. На початковому рівні населення страждало на діабет в середньому 9,1 року та середнім рівнем HbA1c 8,4%. Базова оцінка функції нирок була нормальною або з легким порушенням у 88,1% та помірно порушеним у 11,9% об’єднаної популяції.

У таблиці 1 наведені загальні побічні реакції у дорослих, за винятком гіпоглікемії, пов’язаної із застосуванням VICTOZA. Ці побічні реакції виникали частіше на VICTOZA, ніж на плацебо, і мали місце щонайменше у 5% пацієнтів, які отримували VICTOZA. Загалом тип та тяжкість побічних реакцій у підлітків та дітей віком від 10 років були порівнянні з тими, що спостерігались у дорослого населення.

Таблиця 1: Побічні реакції, про які повідомляли у ≥ 5% пацієнтів, які отримували VICTOZA

Побічна реакція	Плацебо N = 661 (%)	Ліраглутид 1,2 мг N = 645 (%)	Ліраглутид 1,8 мг N = 1024 (%)
Нудота	5	18	20
Діарея	4	10	12
Головний біль	7	11	10
Назофарингіт	8	9	10
Блювота	2	6	9
Зниження апетиту	1	10	9
Диспепсія	1	4	7
Інфекція верхніх дихальних шляхів	6	7	6
Запор	1	5	5
Біль у спині	3	4	5
Кумулятивні пропорції обчислювались, поєднуючи дослідження, використовуючи ваги Кокрана-Мантеля-Хензеля.