Порівняння терапії ацетатом мегестролом та терапії оксандролоном для схуднення, пов’язаного з ВІЛ, подібне

D. Mkaya Mwamburi, Jül Gerrior, Ira B. Wilson, Hong Chang, Ed Scully, Shiva Saboori, Laurel Miller, Janet Forfia, Mary Albrecht, Christine A. Wanke, Порівняння терапії ацетатом мегестролом та терапією оксандролоном для зниження ваги, пов’язаної з ВІЛ: Подібні результати за 2 місяці, Клінічні інфекційні хвороби, том 38, випуск 6, 15 березня 2004 року, сторінки 895–902, https://doi.org/10.1086/381977

Анотація

Втрата ваги, як відомо, впливає на виживання серед пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), навіть в еру високоактивної антиретровірусної терапії (HAART). У рандомізованому дослідженні ми порівняли ефекти 2-місячного лікування або агетатом мегестролу (800 мг щодня), або оксандролоном (10 мг двічі на день) на масу тіла та склад у пацієнтів із втратою ваги ~ 5 кг, які отримували HAART. Середня вага становила 66 кг, а середній індекс маси тіла - 21. Середній приріст ваги у групі мегестролацетату та оксандролону становив 2,8 кг (4,6% від базового значення) та 2,5 кг (3,9% від базового значення), відповідно (P = .80). Нежирна маса тіла становила 39% приросту ваги у групі мегестролацетату та 56% у групі оксандролону (Р = .38). Сім пацієнтів у групі мегестролацетату та 5 пацієнтів у групі оксандролону повідомили про незначні побічні явища (Р = .74). На закінчення: терапія мегестрол ацетатом та терапія оксандролоном мають подібний вплив на масу тіла та склад, безпечні та добре переносяться під час ВААРТ.

Прогресивна втрата ваги у пацієнтів, інфікованих ВІЛ, призводить до тяжких фізіологічних та імунологічних наслідків, включаючи смерть [1]. У епоху до ВААРТ синдром марнотрачення ВІЛ був поширеною хворобою, що визначає СНІД (ADI), і спостерігався як дозорний ADI у ~ 18% хворих на СНІД [2]. Хоча HAART значно зменшує захворюваність і продовжує життя, навіть в епоху HAART втрата ваги, пов'язана з ВІЛ, залишається поширеним ускладненням [3] та ризиком для пацієнта [4].

Важливість лікування ХВЛ очевидна [1], а зворотне зниження ваги має на меті зменшити ризик захворюваності та смертності. Сучасні підходи до лікування ВЗЛ включають консультування та підтримку з питань харчування, ЛФК та фармакотерапію стимуляторами апетиту, анаболічними стероїдами та рекомбінантним гормоном росту [5–10]. Ефективність терапії мегестролацетатом (стимулятором апетиту) та терапії оксандролоном (перорально введеним анаболічним стероїдом) була перевірена та доведена проти плацебо та інших засобів контролю [11–21]. На основі їх відповідних способів дії, як очікується, терапія оксандролоном призведе до більшого збільшення сухої маси тіла (ЛПМ), ніж терапія мегестролацетатом [7, 11, 22]. Чи очевидна ця різниця після двомісячного режиму, також не встановлено. Однак, наскільки нам відомо, порівняння ефектів терапії з ВГЛ із цими двома препаратами (особливо коли вони отримували одночасно з HAART) раніше не публікувалось.

Метою цього дослідження було порівняння ефектів терапії мегестролацетатом та ефектів терапії оксандролоном (кожен призначався протягом 2 місяців) на показники маси тіла та складу серед когорти пацієнтів із задокументованою втратою ваги на ~ 5% під час ВААРТ. Крім того, ми порівняли ліки для збільшення ваги з точки зору терпимості пацієнта та профілю несприятливих подій.

Пацієнти та методи

За допомогою випадкових чисел, що генеруються комп’ютером, учасники були випадковим чином призначені в 1 з 2 груп лікування для отримання 2-місячної терапії або агетатом мегестролу (800 мг один раз), або оксандролоном (10 мг два рази). Пацієнтів спостерігали при зарахуванні та спостерігали щомісяця. Повні дані були зібрані на початковому рівні та через 2 місяці після початку терапії. Однак кожен щомісячний візит використовувався для дієтичних рекомендацій, поповнення рецептів та оцінки побічних явищ.

Вимірювання. Вага тіла та зріст отримували за каліброваною шкалою (Detecto) з точністю до 0,1 кг та 0,1 см відповідно. Всі вимірювання реєстрував той самий підготовлений спостерігач, пацієнти були одягнені в лікарняну сукню і не носили взуття. Індекс маси тіла (ІМТ) отримували шляхом ділення маси тіла на зріст у квадраті (кг/м 2). Дотримання пробної лікарської терапії оцінювалося за кількістю таблеток під час навчальних візитів.

Окружність середньої руки, товщина шкірної складки трицепса та товщина підлопаткової шкірної складки вимірювались одним спостерігачем, щоб мінімізувати варіації. Для вимірювання окружності та товщини шкірної складки використовувались стандартні рулетка та штангенциркулі. Всі вимірювання реєстрували з точністю до 0,1 см. LBM та жир оцінювали за цими показниками з використанням рівняння Дурніна та Уомерслі [23].

Аналіз біоелектричного імпедансу проводив кваліфікований дієтолог із використанням ручного аналізатора Quantum (RJL Systems) для вимірювання опору та реактивного опору. Пропорції LBM та жиру отримували, використовуючи рівняння Лукаські [24]. Крім того, оцінювали масу клітин тіла. 12-позиційний інструмент якості життя SF12 (SF12 QOL) [25] був використаний для збору даних та оцінки якості життя, пов’язаного зі здоров’ям (HRQL), за шкалою 0–100 у 2 сферах: фізичній та психічній. Дані HRQL збирали на початковому рівні.

Спочатку консультації з питань харчування проводились перед рандомізацією, а потім при кожному щомісячному відвідуванні кваліфікованим дієтологом. Цілі консультування з питань харчування були розроблені для сприяння збільшенню споживання калорій, щоб перевищити добові потреби в енергії на 500 ккал на день, при рекомендованому щоденному споживанні калорій 40-50 ккал на кг поточної маси тіла. Запропоновано збільшене споживання білка, при цьому пропонується щоденне споживання білка в кількості 1,6–1,8 г на кг поточної маси тіла або подвоєння добових потреб в анаболізмі. Використовуючи навчальні матеріали та ретельно оцінюючи їх дієтичний режим, учасники отримували вказівки щодо того, як отримати запропоновані цілі щодо енергії та білків. Сеанси дієтичного консультування становили ~ 30–60 хв для кожного навчального візиту, і постійне посилення цілей поживних речовин підкреслювалось протягом періоду дослідження.