Поширені запитання щодо сертифікації експорту FDA
Загальні
Що таке сертифікати на експорт FDA?
Іноземні замовники або іноземні уряди часто просять фірми, що експортують продукцію із США, надати “сертифікат” на продукцію, що регулюється Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Той факт, що FDA видав сертифікат на експорт, не заважає FDA вживати відповідних регуляторних заходів щодо товару, що охоплюється сертифікатом. Центр з безпечності харчових продуктів та прикладного харчування FDA (CFSAN) видає кілька форм сертифікатів на експорт. Для отримання додаткової інформації про різні типи сертифікатів, виданих CFSAN, відвідайте Експорт сертифікатів.
Як дізнатися вимоги інших країн?
Експортер несе відповідальність за дотримання законодавства країни-імпортера, тому, можливо, ви захочете проконсультуватися зі своїм імпортером або відповідними регуляторними органами в країні-імпортері, щоб визначити, який тип експортної сертифікації необхідний, якщо такий є. Якщо CFSAN стане відомо про вимоги до країн-імпортерів щодо сертифікації харчових продуктів, що регулюються FDA, ми опублікуємо цю інформацію в Інтернеті в Бібліотеці експорту їжі.
Чи вимагають Сполучені Штати експортних сертифікатів для експорту продуктів харчування до зарубіжних країн?
Ні. FDA не вимагає від експортерів отримання експортних сертифікатів для експорту продуктів харчування до зарубіжних країн. Іноземні уряди можуть отримати офіційні гарантії того, що продукція, що експортується до їх країн, може законно продаватися в США або що продукція відповідає певним вимогам США. Перевірка експортного сертифіката може знадобитися країні призначення як частина процесу реєстрації або імпорту товару в країну.
Чи видає CFSAN сертифікати належної виробничої практики (cGMP)?
Ні. CFSAN не надає письмового дозволу або нотаріально засвідчує сертифікацію cGMP.
Чи можу я запросити сертифікат на експорт CFSAN, якщо я не є виробником продукту?
Так. Для успішного заповнення заявки на експортний сертифікат запитувачу потрібно буде ідентифікувати виробника товару або продуктів для експорту.
Процес подання заявки
Як я можу подати заявку на сертифікат експорту, виданий CFSAN?
Заявки на отримання більшості експортних сертифікатів CFSAN можуть подаватися через Систему подання заявок та системи відстеження сертифікації CFSAN (CFSAN eCATS). Якщо у вас ще немає облікового запису FDA Industry Systems (FIS), вам потрібно буде створити новий обліковий запис для входу в систему. Отримати допомогу та вказівки для за допомогою CFSAN eCATS. Якщо ви не можете використовувати CFSAN eCATS, ви можете зв’язатися з FDA за допомогою на [email protected] або 240-402-2307. Будь ласка, перейдіть за цими посиланнями, щоб отримати додаткову інформацію щодо подання заявок на сертифікати на експорт:
Скільки часу триває процес розгляду заявки?
Запити на експортні сертифікати зазвичай обробляються протягом декількох днів, але час обробки може змінюватися залежно від таких факторів, як такі:
- Кількість продуктів у заявці.
- Незалежно від того, чи заявка є повною, чи вимагає додаткової інформації від запитувача для завершення розгляду заявки.
- Нормативне навантаження FDA, коли ми отримуємо ваш запит.
Чи є можливість для прискореного розгляду/обробки заявок?
Ні, ми обробляємо запити в тому порядку, в якому вони були отримані.
Що означає статус заявки "Оброблено"?
Статус заявки «Оброблено» означає, що розгляд заявки завершено, заявку схвалено, а пакет сертифікатів може бути завантажений та роздрукований заявником.
Що означає статус заяви “Повернення до дії”? Що спонукає це?
Статус заявки «Повернення до дії» вказує на те, що CFSAN потребує додаткової інформації від заявника перед тим, як заявку можна буде обробити. Коли статус заявки змінюється на «Повернення до дії», заявник отримає електронне повідомлення із поясненням, яка додаткова інформація потрібна.
Чи можна мову змінити або додати до сертифікатів?
Стандартну атестацію для кожного сертифіката не можна змінити. Ви можете попросити надрукувати додаткову мову на таких сертифікатах: сертифікат іноземному уряду, сертифікат експорту та сертифікат матеріалів із зазначеним ризиком. CFSAN залишає за собою право відхилити будь-які запити на додаткові мови
Чи можу я запросити кілька копій одного сертифіката?
Так. Ви можете вимагати кілька копій сертифіката під час подання заявки.
Чи можна оновити старі сертифікати?
Ні, ми не можемо оновити старі сертифікати, але ви можете клонувати та повторно подати раніше подану заявку, щоб подати заявку на новий сертифікат.