Результати клінічних випробувань Step One Foods
Сьогодні Step One Foods представляє свої захоплюючі результати клінічних випробувань на наукових сесіях Американської кардіологічної асоціації в Чикаго - і я, нарешті, можу поділитися цими результатами з вами!
Зусилля в контексті:
До цього моменту пішло 5 років. Не тому, що нам довелося записати стільки учасників, або тому, що учасникам доводилося їсти їжу протягом тривалого періоду часу, а тому, що випробування на людях належним чином регламентовані і вимагають багато часу, що вимагає нагляду. Вони також дуже дорогі у виконанні, і пошук фінансування для дослідження, яке не дає даних, що запатентовуються, є надзвичайно складним. Однак на першому кроці нас не відлякують! І, як результат, сьогодні ми можемо об’єктивно сказати, що наш підхід ПРАЦЮЄ.
Що ми зробили:
Наше дослідження складалося з двох чотиритижневих "фаз" з періодом відпочинку між ними. На кожному етапі 54 учасники отримали коробку з продуктами, упакованими в пакетики для однієї порції, разом із вказівками споживати дві порції на день як замінник того, що вони вже їли. Їх також попросили не змінювати нічого іншого у своєму розпорядку дня чи дієті. Рівні холестерину вимірювали за допомогою аналізу крові до і після кожної фази. Усі учасники були кандидатами на лікування статинами, але жоден з них не приймав наркотики на час дослідження.
На одному з етапів учасникам дослідження було запропоновано асортимент усіх харчових продуктів Step One - від барів до нашої суміші коктейлів. Вони могли їсти будь-яку комбінацію, яку хотіли. На іншому етапі вони отримували «контрольні продукти», що складаються з продуктів, що відповідають калоріям та типу «здорових для серця» (знову, починаючи від батончиків та змішувачів коктейлів), знайдених у типовому продуктовому магазині. Кожному учаснику було довільно призначено розпочати з продуктів харчування першого кроку або з контрольного набору. Оскільки всі продукти були упаковані в звичайні пакети, ні учасники, ні слідчі не знали, який набір продуктів харчування тестували в будь-якій фазі, доки результати всіх аналізів крові не були.
Що ми знайшли:
Перш за все, ми виявили, що учасникам дослідження дуже сподобалася наша їжа! Щодо зворотного зв'язку щодо смаку, Крок перший оцінив як набагато кращий за елементи контролю.
По-друге, в середньому, серед усіх учасників ми спостерігали зниження рівня ЛПНЩ (поганого) холестерину на 9% за допомогою продуктів харчування “Перший продукт” і жодних змін (або незначне збільшення) у контрольних елементів. Холестерин ЛПВЩ (хороший) трохи зріс, рівень цукру в крові трохи знизився з першим кроком, але ці зміни не досягли статистичної значущості (як і ми не очікували їх, враховуючи короткотривалість фаз).
По-третє, не всі мали позитивну відповідь. Близько 2/3 людей досягли клінічно значущого зниження рівня холестерину. Це насправді схоже на те, що спостерігається в більшості випробувань наркотиків - приблизно 1/3 людей не реагують або навіть мають протилежну реакцію на ліки, що тестуються. Але що відрізняється від невідповідності препарату, це те, що все, що вам залишається, - це потенційні побічні ефекти. З першим кроком, навіть якщо у вас немає реакції на холестерин, все, що ви отримуєте, - це потенційні побічні переваги (наприклад, втрата ваги, поліпшення артеріального тиску, кращий контроль рівня цукру в крові тощо) з часом.