Татуювання; Факти про постійний макіяж FDA
FDA 15 травня 2019 року видала Попередження про безпеку, попереджаючи споживачів, художників тату та роздрібних продавців про використання або продаж певних фарб для татуювання, забруднених мікроорганізмами.
Для отримання детальної інформації про всі відкликання фарби для татуювання, будь ласка, відвідайте нашу сторінку "Відкликання та попередження". Як і у випадку з будь-яким косметичним продуктом, якщо у вас трапляється побічна подія, яка, на вашу думку, може бути пов’язана з використанням фарб для татуювання, вам слід повідомити про подію FDA.
У споживачів, виробників, художників татуювань та постачальників медичних послуг можуть виникати запитання щодо татуювань, перманентного макіяжу, тимчасових татуювань та хни (Менді). Ось інформація про безпеку та нормативні акти щодо цих виробів.
Короткий посібник
Дізнайтеся короткі факти про типи татуювань, ризики, які слід враховувати, вивезення та роль FDA у контролі безпеки.
Безпека та нормативна база
FDA вважає фарби, що використовуються для внутрішньошкірних татуювань, включаючи перманентний макіяж, косметикою. Коли ми виявляємо проблему безпеки, пов’язану з косметичним засобом, включаючи чорнило для татуювання, ми досліджуємо та вживаємо необхідних заходів для запобігання хворобам або травмам споживачів. Пігменти, що використовуються в фарбах, є кольоровими добавками, які підлягають попередньому затвердженню відповідно до Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику. Однак через інші конкуруючі пріоритети в галузі охорони здоров'я та попередню відсутність доказів проблем безпеки, пов'язаних із цими пігментами, FDA традиційно не здійснює регуляторних повноважень щодо кольорових добавок на пігментах, що використовуються у фарбах для татуювання. Фактична практика татуювання регулюється місцевою юрисдикцією.
Протягом 2003 та 2004 років FDA стало відомо про понад 150 повідомлень про побічні реакції у споживачів на певні відтінки чорнила для перманентного макіяжу, і можливо, фактична кількість постраждалих жінок була більшою. Чорнило, пов’язане з цим спалахом, було добровільно відкликано компанією, яка продала їх у 2004 році. Навесні 2012 року ми отримали повідомлення про зараження зараженими чорнилами, що призвело до їх відкликання та виведення з ринку. Восени 2017 року фірма добровільно відкликала кілька кольорів та розмірів фарб для татуювання через мікробне забруднення, виявлене опитуванням FDA. Крім того, занепокоєння наукового співтовариства щодо пігментів, що використовуються у фарбах для татуювання, спонукало FDA дослідити їх безпечне використання. FDA продовжує оцінювати ступінь та тяжкість несприятливих явищ, пов’язаних з татуюванням, та проводить дослідження чорнила для татуювання. Оцінюючи нову інформацію, ми розглянемо, чи необхідні додаткові дії для захисту здоров’я населення.
На додаток до повідомлених побічних реакцій, проблемними областями є видалення татуювання, інфекції, що виникають в результаті татуювання, і все більша різноманітність пігментів та розріджувачів, що використовуються для татуювання. Використовується більше п'ятдесяти різних пігментів і відтінків, і список продовжує зростати. Хоча ряд кольорових добавок дозволено використовувати в косметиці, жодна не дозволена для ін'єкцій у шкіру. Використання несанкціонованої кольорової добавки в тату для татуювання робить чорнило фальсифікованими. Багато пігментів, що використовуються в фарбах для татуювання, взагалі не схвалені для контакту зі шкірою. Деякі кольори промислового класу підходять для фарб принтерів або автомобільних фарб.