Управління вагою за допомогою технологій; ЕМБС
Скорочення калорій, посилення спалювання жиру за допомогою нових підходів
Більше 30% населення світу страждає надмірною вагою або ожирінням. Це вдвічі більше, ніж у 1980 р., І воно погіршується [1]. Ця надмірна вага пов’язана з численними захворюваннями, зокрема, діабетом 2 типу (у дорослих), поширеність якого також майже подвоїлася з 1980 р. [2]. Менше їсти і більше займатися - це хороша порада, але це працює не для всіх. Інші варіанти, такі як шлункові шунтування та системні препарати для схуднення, також підходять не всім і можуть нести власний ризик.
Рішення може полягати в нових технологіях, щоб знизити кілограми, або зменшивши споживання енергії, або збільшивши витрати енергії. В даний час здійснюється три дуже різних підходи:
- капсули, що містять суперабсорбуючий гідрогель, виготовлений з целюлози та лимонної кислоти, які приймаються перед їжею, посилюють відчуття ситості і, отже, пригнічують апетит;
- непроникний, гнучкий рукав, який вистилає частину тонкої кишки і запобігає поглинанню їжі вздовж цієї області травної системи;
- нанотерапевтична платформа на основі полімерів, яка перетворює накопичуваний енергію білого жиру в енергетичний бежевий сорт, що призводить до втрати ваги та поліпшення контролю глюкози.
Капсула з попередньою їжею
У квітні 2019 року Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) очистило капсулу під назвою Plenity (раніше Gelesis100) як пристрій для регулювання ваги для дорослих із надмірною вагою або ожирінням легкої та середньої тяжкості [індекс маси тіла (ІМТ) 25 –40]. Людина приймає три капсули з 16 унціями води за 20 хв до їжі, і потрапляючи в шлунок, капсули виділяють тисячі частинок гідрогелю, кожна приблизно розміром із зерно солі і здатна поглинати воду у 100 разів більшу за вагу або рідина, описана Elaine Chiquette, Pharm.D. (Рисунок 1), головний науковий керівник компанії Gelesis, штат Массачусетс, штат Массачусетс, компанія, яка комерціалізує Plenity.
Ключ до продукту - гідрогель. Спочатку розроблений в лабораторії інженера-матеріалознавця Алессандро Санніно з Університету Саленто в Лечче, Італія, він складається із зшитих природних похідних харчових будівельних блоків, а саме целюлози та лимонної кислоти (рис. 2). Коли кожна частинка гідрогелю стає повністю гідратованою, вона розширюється приблизно до розміру 2-міліметрової кульки і зберігає цей розмір, рухаючись зі шлунка в тонкий кишечник. "Вони змішуються з їжею, тому збільшують об'ємний вміст і механічну силу, яка прикладена до стінки кишечника, щоб надати відчуття ситості", - пояснила вона. Це повне відчуття допомагає пацієнтові менше їсти і худнути. "Це був перший випадок, коли хтось насправді створив гідрогель, який був достатньо безпечним для перорального прийому, але також хронічно, тому був приємний варіант із зазначенням втрати ваги".
Рисунок 2. Гідрогель повноцінності складається з зшитих, природним чином отриманих харчових целюлоз та лимонної кислоти, які є біосумісними та біологічно розкладаються. Кожна частинка гідрогелю поглинає у воді приблизно в 100 разів більше своєї ваги, утворюючи приблизно 2-міліметровий гранул, а після зволоження частинки змішуються з їжею та забезпечують як об’єм, так і механічну силу стінки кишки, створюючи відчуття наповненості. (Зображення надано Gelesis.)
Коли гідрогелеві кульки досягають товстої кишки, поперечні зв’язки розщеплюються, кульки розкриваються, щоб випустити воду, яка поглинається організмом, і целюлоза проходить через рух кишечника природним шляхом (рисунок 3), сказав Чикетт. Оскільки частинки гідрогелю подорожують у вигляді тривимірної матриці аж до товстої кишки, вона зазначила, що пацієнти не лише повідомляють, що менше їдять, а й відчувають ситість між прийомами їжі. У той же час намистини зовні негативно заряджені, тому вони відштовхують один одного. Це дозволяє їм легко змішуватися з їжею, а не утворювати масу, "тому немає ризику перешкоди", сказав Чікетт.
Рисунок 3. Три капсули Plenity приймають із 16 унціями води перед їжею (1). Капсули потрапляють у шлунок, де випускають тисячі частинок гідрогелю (2) і починають поглинати воду (3). Гідратовані гідрогелеві частинки змішуються з їжею (4), продовжують рухатися до товстої кишки (5), де частинки виділяють свою воду, і продовжують через товсту кишку виводитися в стілець (6). (Зображення надано Gelesis.)
Основне дослідження [3] пацієнтів, які приймали препарат "Пленіті" в обід і вечерю, показало в середньому 6,4% втрати ваги за півроку (порівняно з 2% лише зі склянкою води перед початком їжі) ", і з 60%, які досягли більше ніж 5% за шість місяців вони фактично втратили 22 фунти ”, - сказала вона.
Нещодавно компанія Gelesis отримала знак СЕ в Європі і планує отримати додаткові дозволи на інших світових ринках. Незважаючи на те, що компанія могла піти позабіржовим шляхом комерціалізації, вона сподівається, що суворі вимоги щодо дозволу FDA нададуть довіру на ринку, де "є стільки зміїної олії без великих доказів, що підтверджують ефективність та безпеку". Триває обмежений, цілеспрямований випуск Plenity як рецептурного продукту в США, і як тільки компанія наростить свої виробничі можливості, вона почне повноцінний запуск у США в 2021 році. Вона додала: “Ми вважаємо, що можемо допомогти багатьом людям . "
Рукав кишечника
Гнучка фторполімерна втулка, розроблена компанією GI Dynamics і названа EndoBarrier, вистилає перші 60 см тонкої кишки (рисунок 4), запобігаючи змішуванню їжі з травною рідиною та змінюючи гормональну реакцію на їжу, завдяки чому пацієнт довше почувається ситим, зменшення споживання калорій і, в кінцевому рахунку, призводить до втрати ваги. Застосовуваний протягом 12 місяців, а потім видалений, він імітує ефект шунтування шлункового шунтування під час операції Ру-ен-Y, який вирізає 60 см тонкої кишки. EndoBarrier вводять за допомогою швидкої ендоскопічної процедури, прикріплюють до стінки дванадцятипалої кишки, а потім поширюють вниз у тонку кишку, за словами лікаря Роберта Райдера, лікаря з діабету Роберта Райдера, лікарні Sandwell та West Birmingham NHS Trust у Бірмінгемі, Великобританія. провів та опублікував численні дослідження на пристрої. "Це воно. У верхній частині є маленький коронний якір. Це дуже розумно ", - зауважив він.
Малюнок 4. EndoBarrier - це гнучка фторполімерна гільза, яка прикріплюється до стінки дванадцятипалої кишки і вистилає перші 60 см тонкої кишки. Вставлений за допомогою амбулаторної ендоскопії без порізів, пристрій запобігає поглинанню їжі вздовж цієї ділянки тонкої кишки, що в кінцевому підсумку призводить до втрати ваги. Він призначений для використання протягом 12 місяців, а потім його видалення. (Фото надано GI Dynamics.)