Вагінальний крем Estrace (вагінальний крем естрадіолу) Використання, дозування, побічні ефекти, взаємодії, попередження

домашні препарати a-z список побічні ефекти наркотичний центр estrace вагінальний крем (естрадіол вагінальний крем) препарат

крем

Знайдіть найнижчі ціни на

КРЕМ ESTRACE ®
(вагінальний крем естрадіолу, USP, 0,01%)

ЕСТРОГЕНИ ПІДВИЩАЮТЬ РИЗИК ЕНДОМЕТРІАЛЬНОГО РАКУ

Важливий пильний клінічний нагляд за усіма жінками, які приймають естрогени. Слід проводити адекватні діагностичні заходи, включаючи взяття проб ендометрію, якщо це показано, щоб виключити злоякісність у всіх випадках недіагностованих постійних або повторюваних аномальних вагінальних кровотеч. Немає доказів того, що використання “природних” естрогенів призводить до іншого профілю ризику ендометрія, ніж синтетичні естрогени при еквівалентних дозах естрогену (див. ПОПЕРЕДЖЕННЯ, Злоякісні новоутворення, рак ендометрія).

СЕРЦЕВО-СУДИННІ ТА ІНШІ РИЗИКИ

Естрогени з прогестинами або без них не слід використовувати для профілактики серцево-судинних захворювань (див ПОПЕРЕДЖЕННЯ, Порушення серцево-судинної системи).

Дослідження Ініціативи жіночого здоров’я (WHI) повідомило про підвищений ризик інфаркту міокарда, інсульту, інвазивного раку молочної залози, легеневих емболій та тромбозу глибоких вен у жінок у постменопаузі (від 50 до 79 років) протягом 5 років лікування перорально спряженими естрогенами (CE 0,625 мг) у поєднанні з медроксипрогестерону ацетатом (МФК 2,5 мг) щодо плацебо (див КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ, Клінічні дослідження ).

Дослідження пам’яті ініціативи жіночого здоров’я (WHIMS), яке проводилось у дослідженні WHI, повідомило про підвищений ризик розвитку ймовірної деменції у жінок у віці 65 років і старше протягом 4 років лікування пероральним кон’югованим естрогеном плюс медроксипрогестерон ацетат відносно плацебо. Невідомо, чи застосовується цей висновок до молодих жінок у постменопаузі або до жінок, які приймають естроген-терапію (див КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ, Клінічні дослідження ).

Інші дози перорально спряжених естрогенів з медроксипрогестерону ацетатом та інші комбінації та лікарські форми естрогенів та прогестинів не вивчались у клінічних випробуваннях WHI, і, за відсутності порівняльних даних, ці ризики слід вважати однаковими. Через ці ризики естрогени з прогестинами або без них слід призначати з найнижчими ефективними дозами та протягом найкоротшого терміну відповідно до цілей лікування та ризиків для окремої жінки.

ОПИС

Кожен грам ESTRACE ® (вагінальний крем естрадіолу, USP, 0,01%) містить 0,1 мг естрадіолу в нежирній основі, що містить очищену воду, пропіленгліколь, стеариловий спирт, білий церезиновий віск, моно- та дигліцериди, гіпромелозу 2208 (4000 с/с), лаурилсульфат натрію, метилпарабен, едетат ди-натрію та третинний-бутилгідрохінон. Естрадіол хімічно описується як естра-1,3,5 (10) -трієн-3,17β-діол. Він має емпіричну формулу C18H24O2 і молекулярну масу 272,37. Структурна формула:

ПОКАЗАННЯ

ESTRACE (естрадіоловий вагінальний крем, USP, 0,01%) показаний при лікуванні атрофії вульви та піхви.

ДОЗИРОВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ

Застосування ESTRACE (естрадіолового вагінального крему, USP, 0,01%), окремо або в комбінації з прогестином, повинно бути обмежене до найкоротшої тривалості відповідно до цілей лікування та ризиків для конкретної жінки. Пацієнтам слід періодично переоцінювати, наскільки це клінічно доцільно (наприклад, інтервали від 3 місяців до 6 місяців), щоб визначити, чи все ще необхідне лікування (див. КОРОБКА ПОПЕРЕДЖЕННЯ і ПОПЕРЕДЖЕННЯ). Для лікування атрофії вульви та піхви, пов’язаної з менопаузою, слід вибирати найменшу дозу та схему, яка контролюватиме симптоми, а також припиняти прийом препаратів якомога швидше. Для жінок, у яких є матка, слід проводити адекватні діагностичні заходи, такі як взяття проб ендометрія, якщо це показано, щоб виключити злоякісні новоутворення у випадках недіагностованих постійних або повторюваних аномальних вагінальних кровотеч.

Спроби припинити або зменшити прийом ліків слід робити з інтервалом від 3 до 6 місяців.

Звичайне дозування

Звичайний діапазон дозування становить від 2 до 4 г (позначено на аплікаторі) щодня протягом одного-двох тижнів, потім поступово зменшують до половини початкової дози протягом аналогічного періоду. Підтримуюча доза 1 г, один-три рази на тиждень, може застосовуватися після досягнення відновлення слизової оболонки піхви.

ПРИМІТКА. Кількість доз у пробірці буде змінюватися залежно від вимог щодо дозування та обробки пацієнта.

ЯК ПОСТАЧАЄТЬСЯ

ESTRACE ® (вагінальний крем естрадіолу, USP, 0,01%)

N 0430-3754-14: Трубка, що містить 42 г г, з унційованим пластиковим аплікатором для доставки 1, 2, 3 або 4 г.

Зберігати при кімнатній температурі. Захищати від температури понад 40 ° C (104 ° F).

Зберігайте вагінальний крем ESTRACE у недоступному для дітей місці.

Виробник: Contract Pharmaceuticals Limited, Міссісога, Онтаріо, Канада L5N 6L6. Переглянуто: червень 2016 р

ПИТАННЯ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Системне всмоктування може відбуватися при застосуванні ESTRACE (вагінальний крем естрадіолу, USP, 0,01%). Слід враховувати попередження, запобіжні заходи та побічні реакції, пов'язані з пероральним лікуванням естрогеном.

Повідомлялося про такі додаткові побічні реакції при терапії естрогеном та/або прогестином.

Сечостатева система

Зміни в схемі вагінальної кровотечі та ненормальна абстинентна кровотеча або потік; проривна кровотеча; кров’янисті виділення; дисменорея, збільшення розмірів лейоміом матки; вагініт, включаючи вагінальний кандидоз; зміна кількості цервікального секрету; зміни ектропіона шийки матки; реакції вульвовагінального дискомфорту на місці застосування, включаючи печіння та подразнення; свербіж статевих органів; рак яєчників; гіперплазія ендометрія; рак ендометрія.

Грудей

Болючість, збільшення, біль, виділення з сосків, галакторея; фіброзно-кістозні зміни молочної залози; рак молочної залози.

Серцево-судинні

Шлунково-кишковий

Нудота, блювота; спазми в животі, здуття живота; холестатична жовтяниця; підвищена частота захворювань жовчного міхура; панкреатит, збільшення гемангіом печінки.

Хлоазма або мелазма, які можуть зберігатися при припиненні прийому препарату; мультиформна еритема; вузлувата еритема; геморагічне прорізування; випадання волосся на шкірі голови; гірсутизм; свербіж, висип.

Тромбоз судин сітківки, непереносимість контактних лінз.

Центральна нервова система

Головний біль; мігрень; запаморочення; психічна депресія; хорея; нервозність; порушення настрою; дратівливість; загострення епілепсії, деменції.

Різне

Збільшення або зменшення ваги; знижена толерантність до вуглеводів; загострення порфірії; набряки; артралгії; судоми в ногах; зміни лібідо; кропив'янка, набряк Квінке, гіперчутливість, анафілактоїдні/анаплілактичні реакції; гіпокальціємія; загострення астми; підвищений рівень тригліцеридів.

НАРКОТИЧНІ ВЗАЄМОДІЇ

  1. Прискорений протромбіновий час, частковий тромбопластиновий час та час агрегації тромбоцитів; підвищена кількість тромбоцитів; підвищені фактори II, VII антиген, VIII антиген, VIII коагулянтна активність, IX, X, XII, VIIX комплекс, II-VII-X комплекс та бета-тромбоглобулін; зниження рівня анти-фактора Ха та антитромбіну III, зниження активності антитромбіну III; підвищений рівень фібриногену та активності фібриногену; підвищений антиген і активність плазміногену.
  2. Підвищений тиреоїд-зв’язуючий глобулін (TBG), що призводить до збільшення загального тиреоїдного гормону в циркуляції, що вимірюється йодом, зв’язаним з білками (PBI), рівнями T4 (за допомогою колонки або радіоімунологічного аналізу) або рівнями T3 за допомогою радіоімунологічного аналізу. Пацієнтам, які перебувають на замісній терапії щитовидної залози, можуть знадобитися більші дози гормону щитовидної залози. Поглинання смоли Т3 зменшується, що відображає підвищений рівень TBG. Концентрації вільного Т4 і вільного Т3 не змінюються.
  3. Інші зв'язуючі білки можуть бути підвищеними в сироватці крові, тобто кортикостероїдно-зв'язуючий глобулін (CBG), глобулін, що зв'язує статеві гормони (SHBG), що призводить до збільшення циркулюючих кортикостероїдів та статевих стероїдів відповідно. Концентрація вільних або біологічно активних гормонів не змінюється. Інші білки плазми можуть бути збільшені (ангіотензиноген/реніновий субстрат, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмін).
  4. Збільшення концентрації субфракції ЛПВЩ і ЛПВЩ у плазмі крові, зниження концентрації холестерину ЛПНЩ, підвищення рівня тригліцеридів.
  5. Порушення толерантності до глюкози.
  6. Знижена реакція на тест на метирапон.
  7. Знижена концентрація фолатів у сироватці крові.