Вступ до коригувальних дій Smartsheet
Ми всі намагаємось працювати щодня, виходячи з того, що робимо все можливе. Однак іноді з незалежних від нас причин ми отримуємо не найкращий результат. Однак ви можете документувати, відстежувати та виправляти будь-які проблеми, недоліки чи невідповідності в процесі, який називається виправною дією.
У цій статті ми обговорюємо джерела коригувальних дій, включаючи відповідні методології якості та форми, які вони приймають у різних галузях. Незважаючи на те, що коригувальні дії задокументовані та відстежуються в документах щодо коригувальних дій, ми дізнаємось, що надійні, тривалі коригувальні дії передбачають не лише заповнення шаблону, а також користь від знань та думки всієї команди.
Що таке коригувальні дії?
Коригувальні дії - це аспект управління якістю, який спрямований на виправлення завдання, процесу, продукту або навіть поведінки людини, коли будь-який із цих факторів спричиняє помилки або відхиляється від запланованого плану. Коригувальні дії можна розглядати як вдосконалення організації для усунення небажаних наслідків. Коригувальні дії можуть застосовуватися до цілого проекту, коли результати, матеріальні чи службові, відхиляються від необхідного результату. Зокрема, у сфері управління персоналом для вищих навчальних закладів коригувальні дії застосовуються також до окремих співробітників та функцій, що повідомляють людині, які аспекти відвідування, неприйнятна поведінка чи результати роботи потребують поліпшення.
Коригувальні дії разом із профілактичними діями (CAPA) - це поняття в межах належної виробничої практики (GMP) та аналізу небезпеки та критичних контрольних точок/аналізу небезпеки та профілактичного контролю на основі ризиків (HACCP/HARPC), підходи, які зазвичай асоціюються з фармацевтичними препаратами, медичними виробами, та безпечність харчових продуктів. CAPA також використовується для забезпечення відповідності FDA 21 CFR 820.100 та інших нормативних актів. Документування проблем та вжиття коригувальних заходів продовжують залишатися вимогою ISO 9000 та відповідних стандартів, таких як AS9100 (аерокосмічний стандарт).
Енді Ніколс - керівник програм якості у Мічиганському виробничому технологічному центрі. "Що хоче кожен клієнт, так це те, щоб ви дійшли до першопричини проблеми і вжили заходів щодо її вирішення", - говорить він.
Процес коригувальних дій включає чітке виявлення проблеми та ретельне документування ресурсів та кроки, необхідні для пом'якшення негайних симптомів. Однак його основною метою є пошук та вирішення основної причини проблеми. В ідеалі, коригувальні дії стосуються лише критичних проблем та періодичних проблем, значних проблем із поставками, проблем, що загрожують здоров’ю чи безпеці, або обставин, за яких клієнт вимагає зміни форми, придатності та функціональності.
- Переваги: Хоча процес може здатися бюрократичним і затяжним, офіційні коригувальні дії дають переваги:
- Він проведе вас через процес, тому немає необхідності винаходити колесо вирішення проблем.
- Документ про коригувальні дії допомагає детально описати кроки для вирішення певної проблеми.
- Процес коригувальних вигод додає прозорості діяльності та розширює можливості команд.
- Він фіксує досвід та зміни для майбутніх подій та розвитку.
- Недоліки: Якщо погано застосовуватись, коригувальні дії стають бюрократичними вправами, в яких іноді заповнюються запити на коригувальні дії щодо незначних випадків. Коригувальні дії також ризикують зосередитись на симптомах, а не на першопричинах. Крім того, команда може сприймати це як не життєво важливу діяльність, яку повинен проводити один або два члени команди під час їхнього невловимого “вільного часу”.
Як контрактивні дії протиставляються профілактичним?
CAPA включає як поняття коригуючої дії, так і профілактичної дії. Коригуючими діями ви виправляєте наявну проблему або невідповідність; вживаючи профілактичних заходів, ви вживаєте активних заходів для запобігання потенційним проблемам, часто розглядаючи інші ситуації, в яких також може виникнути відома проблема. Наприклад, якщо у вас є невідповідність при нанесенні глазурі на лінію керамічних чашок, ви можете мати таку ж невідповідність вашій лінії керамічних тарілок.
Розвиваючі дії: Ми можемо розглядати дії щодо розвитку як профілактичні за своєю суттю, хоча їх основною метою є вдосконалення процесу або продукту. Що стосується коригувальних дій, то ціль зусиль повинна бути чітко визначена, а прогрес та результати повинні бути задокументовані. Хороша документація для нових проектів може допомогти донести до команди мету та засвоїти уроки для подальших зусиль.
Рекомендовані дії та необхідні дії: У деяких випадках ми можемо вказати коригувальні дії як рекомендовані, так і необхідні. Рекомендовані дії можна переглянути, а потім прийняти, відхилити або відкласти. Необхідні дії, як правило, випливають із нормативних актів або внутрішніх рекомендацій або політики. Ви повинні здійснити необхідні дії - якщо ви не можете, ви повинні надати письмове обґрунтування.
Що означає коригувальні заходи?
Коригувальні заходи - це задокументований спосіб виправлення повторюваних проблем або умов, в яких виникають критичні або високі рівні невідповідності. Ви можете визначити проблеми різними способами, включаючи статистичний аналіз.
Навіть серед фахівців з управління якістю часто зберігається плутанина у відмінностях між коригувальними та профілактичними діями, оскільки люди іноді вважають ці дві дії однаковими. Частина плутанини виникла через те, що ISO 9000 спочатку перерахував дві дії, що прилягають одна до одної, а коригувальні дії перерахували першими. Перегляд стандарту ISO 9000: 2015 вказує на те, що превентивні дії є скоріше культурою та частиною повсякденної належної практики. Деякі організації також приймають кожен випадок невідповідності за щось, що вимагає документації - один із способів створити нескінченні документи.