Жінки; s Дослідження здорового харчування та життя - подання повного тексту
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Обґрунтування: Дієтичні жири, фрукти, овочі та клітковина можуть впливати на ризик рецидиву раку молочної залози.
МЕТА: рандомізоване клінічне випробування для визначення ефективності дієти, багатої овочами, фруктами та клітковиною та з низьким вмістом жиру у жінок, які проходили лікування стадії I, II або III стадії раку молочної залози.
| Рак молочної залози | Поведінка: освітнє/консультативне втручання Поведінка: терапевтичне дієтичне втручання |
ЗАВДАННЯ: I. Визначте, чи дієта, багата на овочі, фрукти та клітковину та з низьким вмістом жиру, пов’язана з більш тривалим безрезультатним інтервалом раку молочної залози у хворих на рак молочної залози. II. Мотивуйте інтервенційну групу хворих на рак молочної залози прийняти та підтримувати режим харчування, багатий овочами, фруктами та клітковиною та з низьким вмістом жиру. III. Продемонструйте, що втручання може призвести до значних змін у циркулюючих біомаркерах каротиноїдів та естрогенів порівняно зі здоровою дієтою контролю. IV. Перевірте, чи ймовірність вторинної ракової події пов’язана зі зміною споживання їжі, що повідомляється самостійно, концентрації каротиноїдів у циркуляції та концентрації естрогену в крові.
СХЕМА: Це рандомізоване багатоцентрове дослідження. Пацієнти стратифіковані відповідно до віку (до 55 років проти 55 років і більше на момент діагностики), стадії пухлини (стадія I та щонайменше 1 см проти стадії II/IIIA) та клінічного місця. Пацієнтів рандомізують на один із двох здорових режимів харчування: І група: Пацієнтів вчать дотримуватися дієтичного режиму, що призведе до значних змін у біомаркерах каротиноїдів та естрогенів, що циркулюють у крові. Рука II: Пацієнтам доручено дотримуватися дієтичних рекомендацій, встановлених Національним інститутом раку та USDA. Усі пацієнти беруть участь у 24-годинних відкликаннях дієти, заняттях з приготування їжі, а також заповнюють кілька анкет, на початковому рівні, а потім через 12, 24 або 36, 48 та 72 місяці; випадково відібрана 50% вибірка бере участь у відкликанні через 6 місяців. За пацієнтами телефонують кожні 6 місяців у середньому 6 років.
ПРОЕКТУВАНЕ ОЧИСЛЕННЯ: Загалом 3000 жінок будуть нараховані на це дослідження протягом 5 років.
| Тип дослідження: | Спостереження |
| Фактичне зарахування: | 3088 учасників |
| Модель спостереження: | Case-Control |
| Перспектива часу: | Перспективний |
| Офіційна назва: | Дієтичне втручання у жінок, які проходили лікування з приводу раку молочної залози I, II або III стадії: дослідження здорового харчування та життя жінок (WHEL) |
| Дата початку дослідження: | Березень 1995 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Березень 2007 р |
| Фактична дата завершення навчання: | 31 грудня 2018 року |