Знеболююча ефективність та безпека навколосуглобових ін’єкцій проти внутрішньосуглобових ін’єкцій у
Анотація
Передумови
Як важливий компонент підходів до мультимодальної аналгезії після тотальної ендопротезування колінного суглоба (TKA), місцеву інфільтраційну аналгезію (LIA) можна класифікувати на навколосуглобову ін’єкцію (PAI) та внутрішньосуглобову ін’єкцію (IAI) відповідно до методики введення. В даний час не існує однозначної відповіді на оптимальний вибір між двома методами. Наше дослідження має на меті дослідити анальгетичну ефективність та безпеку ПАІ проти ІАІ у пацієнтів, які одночасно отримували двосторонній ТКА.
Методи
Це рандомізоване контрольоване дослідження проводилось з лютого 2017 року і закінчилось у липні 2018 року. Шістдесят пацієнтів, які мають право на одночасну двосторонню тотальну ендопротезування колінного суглоба, були випадковим чином призначені отримувати PAI з одного боку та IAI з іншого. Первинні результати включали числову шкалу оцінки (NRS) оцінку болю в стані спокою або під час активності через 3 год, 6 год, 12 год, 24 год, 48 год та 72 год після операції. Вторинні результати містили активний або пасивний діапазон рухів (ПЗП) на 1, 2 і 3 дні після операції, час на підняття прямої ноги, дренування рани, час операції та ускладнення рани.
Результати
Пацієнти відчували нижчий показник болю за NRS в коліні, що отримував PAI, порівняно з таким при PAI протягом перших 48 годин після операції. Найбільша різниця показників болю NRS у стані спокою відбулася через 48 годин (PAI: 0,68, 95% ДІ [0,37, 0,98]; IAI: 2,63, 95% ДІ [2,16, 3,09];
Передумови
Хоча тотальне ендопротезування колінного суглоба (ТКА) було визнано оптимальним методом лікування кінцевої стадії остеоартриту колінного суглоба, понад 50% пацієнтів відчували помірний та сильний післяопераційний біль після операції [1]. Керування болем після операції при ТКА може бути недостатнім і стримує процес швидкого відновлення [2]. Мультимодальна схема знеболення набирає популярності в останні роки, включаючи аналгезію, керовану пацієнтом [3], епідуральну аналгезію [4], блокаду стегнового нерва [5] та місцеву інфільтраційну анальгезію [6]. Однак у кожного окремого методу є свої плюси і мінуси: знеболення під контролем пацієнта (ПКА) є досить корисним при сильних болях, але воно також може призвести до послідовних побічних ефектів, таких як нудота, блювота, запор та пригнічення дихання [7]; епідуральна аналгезія, що включає інтратекальні ін’єкції, підвищувала ризик нудоти, гіпотонії та пригнічення дихання [8]; незважаючи на адекватну знеболення стегнової нервової блокади, це було пов'язано зі слабкістю чотириголового м'яза та підвищеним ризиком падінь у лікарні [9]. В останні роки місцева інфільтраційна анальгезія (ЛІА) все частіше застосовується в ТКА для своєї зручності, чудової анальгетичної ефективності та меншої кількості побічних ефектів [10,11,12].
Це рандомізоване дослідження спрямоване на визначення впливу методів введення ЛІА на полегшення болю та післяопераційну реабілітацію. Ми порівняли ефективність анальгетиків та безпеку PAI у порівнянні з IAI у пацієнтів, які отримували одночасну двосторонню ТКА протягом госпітального періоду.
Методи
Спроба проекту та схвалення етики
Це одноцентрове, проспективне рандомізоване контрольоване дослідження (RCT) було проведено у відділенні ортопедичної хірургії лікарні Пекінського союзу медичних коледжів, дотримуючись вказівок щодо консолідованих стандартів звітних випробувань (CONSORT) для звітування про паралельне групове рандомізоване контрольоване дослідження [18] . Пацієнти, які відповідали вимогам, мали одночасно проводити двобічну тотальну ендопротезування колінного суглоба, коли одна сторона колін перенесла PAI, а інша - IAI. Подробиці рандомізованого розподілу були описані в наступній частині „Рандомізація та засліплення”. Дослідження було схвалено інституційною комісією з огляду лікарні Пекінського союзу медичного коледжу (25 жовтня 2016 р.) Та проведено відповідно до стандартів Декларації 1964 р., Підписаної в Гельсінкі. Усі пацієнти, які брали участь у цьому дослідженні, підписали інформовану згоду. Випробування було зареєстровано в Китайському реєстрі клінічних випробувань як ChiCTR1800020420 (відповідно зареєстровано 29 грудня 2018 року).
Право на участь
Пацієнтів ідентифікували за день до запланованої операції та оцінювали на відповідність вимогам. Пацієнти будуть зараховані до дослідження, якщо вони відповідають критеріям: 1) старше 18 років; 2) одночасно проводити двобічну тотальну ендопротезування коліна під час того самого наркозу; 3) діагностовано остеоартрит або ревматоїдний артрит. Критеріями виключення є: 1) алергія в анамнезі на будь-який ін’єкційний інгредієнт або допоміжну речовину; 3) важка деформація вануму або вальгуму (перелом стегново-великогомілкової кута> 20 °); 4) коморбід з бронхоспазмом, гострим ринітом, поліпами в носі, ангіоневротичним набряком, кропив'янкою та іншими алергічними реакціями після прийому аспірину або НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2); 5) важке ураження печінки (сироватковий альбумін 35 кг/м 2; 6) Американське товариство анестезіологів (ASA) категорії> 3, або фізичні, емоційні або неврологічні стани, які можуть порушити дотримання післяопераційної реабілітації та оцінки.
Рандомізація та засліплення
Техніка адміністрування LIA та порядок операцій для двох колін кожного учасника були випадковим чином розподілені за допомогою комп'ютерної таблиці, яку проводили слідчі, не залучаючи до всього протоколу дослідження, за винятком цієї процедури рандомізації та засліплення. Для кожного учасника в операційній було відкрито закритий конверт для визначення призначення лікування. Пацієнт отримував PAI з одного боку та IAI з іншого. Ортопеду-хірургу повідомили про розподіл введення перед розрізом шкіри. Пацієнти, збирачі даних та аналітики були засліплені протягом усього дослідження.
Процедура втручання
Всі операції проводились за допомогою медіального парапателлярного підходу відповідним автором (Xisheng Weng) із джгутом 250 мм рт. Ст. Під загальним наркозом. Компонент введеного коктейльного розчину в нашому дослідженні поєднував компоненти попередніх досліджень [19,20,21,22], що складалися з 200 мг ропівакаїну, 100 мкг фентанілу, 0,25 мг адреналіну, 50 мг флурбіпрофен аксетилу та 1 мг дипроспану з додаванням нормального сольового розчину до 60 мл солітону. Дренажну трубку помістили з боків до компонентів протеза в кожному суглобі, затиснули на 3 год [23], а потім розблокували і видалили на друге ранок після операції. Дренажна трубка має 6 отворів, і всі вони були розташовані всередині суглобової порожнини.