Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

BRIDGEWATER, Нью-Джерсі, США | 4 жовтня 2007 р. | Aegerion Pharmaceuticals, Inc., спеціалізована фармацевтична компанія, орієнтована на лікування серцево-судинних та метаболічних захворювань, оголосила сьогодні остаточні результати клінічних випробувань фази II за участю сполуки для управління холестерином свинцю, інгібітора МТФ, AEGR-733 як окремо, так і в поєднанні з езетиміб (торгова марка: Zetia®). Дані були представлені у двох плакатах на XVI Міжнародному симпозіумі з наркотиків, що впливають на метаболізм ліпідів (DALM) (4-7 жовтня 2007 р., Нью-Йорк, Нью-Йорк), який спільно фінансували Медичний коледж Weill Cornell (Нью-Йорк, Нью-Йорк) та Медичний фонд Джованні Лоренціні (Мілан, Італія та Х'юстон, Техас).

пацієнтів отримували

У дослідженні, що вимірює зниження рівня холестерину ЛПНЩ (ЛПНЩ, або "поганий холестерин"), у пацієнтів, які отримували комбінацію 10 мг езетимібу та 10 мг AEGR-733, спостерігалося зниження рівня ЛПНЩ на 46%. У пацієнтів, які отримували лише 10 мг езетимібу, спостерігалося зниження рівня ЛПНЩ на 20%. Значно більші зниження загального холестерину, холестерину, що не є ЛПВЩ, Lp (a) та апоВ спостерігались у групі, яка отримувала комбінований AEGR-733 та езетиміб. Не було різниці у швидкості припинення лікування між групами, які отримували AEGR-733 плюс езетиміб, у порівнянні з групами, які отримували лише езетиміб.

В окремому аналізі цих даних оцінювали здатність AEGR-733 окремо або в комбінації з езетимібом його здатність спричиняти втрату ваги. Протягом цього дослідження пацієнти отримували рекомендації щодо дієти з низьким вмістом жиру та низьким рівнем холестерину, але без акценту на загальній калорійності та зниженні ваги. Медикаментозне лікування полягало в прийомі лише езетимібу (10 мг), AEGR-733 у зростаючих дозах по 5 мг, потім 7,5 мг, потім 10 мг або комбінації двох препаратів протягом 12 тижнів. Протягом дослідження контролювали вагу.

До 12 тижнів у пацієнтів, які отримували лише езетиміб, спостерігалася втрата ваги приблизно на 0,2 кг; ті, хто отримував монотерапію AEGR-733 близько 0,7 кг, та особи, які отримували комбінований AEGR-733 плюс езетиміб, близько 1,4 кг. Зниження ваги було статистично значущим порівняно з вихідним рівнем для пацієнтів, які отримували комбіновану терапію.

Втрата ваги не була достовірно більшою для комбінованої групи порівняно з езетимібом і була більшою у тих пацієнтів з вищим вихідним індексом маси тіла. У AEGR-733 у поєднанні з езетимібом постійно спостерігалася тенденція до більших наслідків для зниження ваги, ніж при застосуванні будь-якого лише лікування.