Архіви за лютий 2015 ЗАКОН ПРО ЗДОРОВ’Я; КОРОТКА ПОЛІТИКА

Трав'яні добавки промисловості під обстрілом

3 лютого Генеральна прокуратура штату Нью-Йорк звинуватила чотирьох великих продавців у продажі шахрайських та потенційно небезпечних рослинних добавок, вимагаючи припинити продаж цієї продукції. Правоохоронці розслідували рослинні добавки, що продаються у GNC, Target, Walgreens та Wal-Mart. Слідство виявило, що чотири з п'яти випробуваних продуктів не містили жодної з трав на етикетках. Таблетки містили лише дешеві наповнювачі, такі як порошок рису, спаржі та кімнатних рослин. У деяких випадках добавки складалися із загальних алергенів, таких як продукти з пшениці.

2015

Експерти у галузі охорони здоров'я привітали розслідування, давно скаржившись на якість та безпеку дієтичних добавок. Закон про охорону здоров’я та освіту дієтичних добавок (DSHEA) від 1994 року звільняє речовини від вимог продемонструвати безпеку та ефективність та від попереднього схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). На відміну від них, Європейський Союз регулює дієтичні добавки та вимагає демонстрації безпеки перед їх продажем. З іншого боку, FDA суворо регулює фармацевтичні препарати. До 21 року США § 355, положення Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику, FDA вимагає, щоб нові препарати демонстрували безпеку та ефективність за допомогою наукових даних, перш ніж отримувати схвалення ринку.

Раніше FDA видавала попереджувальні листи виробникам небезпечних добавок, вимагаючи від них або змінити рецептуру їх добавки, або видалити свій продукт з ринку. У більшості з цих випадків FDA отримувала від споживачів кілька повідомлень про несприятливі події. Наприклад, у листопаді 2014 року FDA надіслала попереджувальний лист до кави для схуднення V26, оскільки вона містила сибутрамін, контрольовану речовину, яку було вилучено з ринку в жовтні 2010 року з міркувань безпеки. Споживачі можуть переглянути веб-сайт FDA щодо споживчих новин, щоб отримати оновлення щодо відкликання та попереджень. Однак цей крок Генеральної прокуратури штату Нью-Йорк - це перший випадок, коли правоохоронний орган погрожує найбільшим роздрібним мережам та аптечним мережам судовим позовом за продаж "навмисно оманливих рослинних продуктів".

Деякі висновки розслідування цих роздрібних торговців включали:

  1. Walgreens: таблетки женьшеню магазину містять лише порошок часнику та рису;
  2. Walmart: гінкго білоба не містила гінкго білоба, але редька, пшениця, рис і гірчиця;
  3. Цільовий показник: шість продуктів рослинного походження з негативним тестом на трави на етикетках, але містять порошкоподібний рис, квасоля, горох та дику моркву; і,
  4. GNC: таблетки містили інгредієнти, що не внесені до списку та використовувались як наповнювачі, такі як арахіс у порошку та соя.

Регулюючі добавки активно обговорювались у Конгресі. Сенатор Оррін Хетч (R-UT), спонсор DSHEA, успішно виступив проти потенційних поправок, які вимагатимуть від виробників добавок реєструвати свою продукцію у FDA. У 2013 році сенатори Річард Блюменталь (D-CT) та Річард Дурбін (D-IL) запровадили Закон про маркування харчових добавок, який вимагатиме від виробників харчових добавок реєструвати свою продукцію в FDA та розкривати відомі ризики будь-яких інгредієнтів на їх етикетках. . Однак цей законопроект залишається в Комітеті з питань охорони здоров'я, освіти, праці та пенсій (HELP).

Представники галузі заперечують методи тестування, що використовуються в ході розслідування, стверджуючи, що лише декілька компаній, що працюють на банку, викликали ці проблеми. Однак розслідування в Нью-Йорку націлено на загальні торгові марки в національних аптеках та роздрібних гігантах, припускаючи, що ці проблеми є поширеними та великими. Доктор Пітер Коен, доцент Гарвардської медичної школи та експерт з питань безпеки харчових добавок, заявив: "Якщо ці дані точні, то це неймовірно руйнівне звинувачення галузі".

В даний час проводяться тести для підтвердження результатів розслідування в Нью-Йорку. Поки результати не будуть опубліковані, дискусія триває. Споживачі повинні бути обережними, що вживані ними добавки не можуть містити інгредієнт, зазначений на їх етикетках. Джеймс Хемблін, лікар та старший редактор The Atlantic, зазначає, що навіть якщо ці добавки не містять перелічених інгредієнтів, прийом цих добавок може мати законний ефект плацебо. Однак громадськості краще знати, що міститься в їхніх додатках, а не дозволяти цьому „очевидному інституційному шахрайству” продовжуватись. Споживачі мають право знати, що міститься в їх продуктах, що вони вкладають у свої тіла та на що вони витрачають свої гроші. Закон про маркування харчових добавок - це похвальний крок у правильному напрямку, і Комітет Сенату HELP повинен рухати його вперед.

Поділитися цим:

Складські пожежі підкреслюють важливість EHR

Пожежа на складі в районі Вільямсбург у Брукліні, штат Нью-Йорк, дала ще один вагомий аргумент про необхідність доступу до захищеної медичної інформації через систему електронних медичних записів (EHR). Федеральний уряд, через Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб (ЗДЗ), серед інших суб'єктів господарювання, опублікував різні заяви, в яких висвітлюється важливість розробки ЄДЗ. Пожежа, яка спалила склад Вільямсбурга 31 січня 2015 року, призвела до того, що на вулицях Нью-Йорка засмітилося незліченна кількість особистих даних про здоров'я. Пожежа, яка почалася в суботу, все-таки горіла в понеділок.