Безпека шлункового балона Orbera - це безпека Orbera Davtyan Medical

Система внутрішньошлункового балону ORBERA ™ призначена для дорослих пацієнтів, які страждають ожирінням, з індексом маси тіла від 30 до 40 кг/м2, які пробували інші програми для схуднення, такі як дієта та фізичні вправи, а також програми модифікації поведінки, але не досягли успіху в цих програмах і не змогли схуднути або утримати його.

Шлунковий аеростат ORBERA ™ вимагає, щоб ви були готові дотримуватися 12-місячної програми, починаючи з моменту розміщення приладу та продовжуючи протягом 6 місяців після того, як пристрій вилучено. Ця програма включає здорову дієту та план фізичних вправ, яких ви повинні дотримуватися. Якщо ви не будете дотримуватися дієти та програми фізичних вправ, ви не відчуєте значної втрати ваги і, можливо, взагалі не втратите ваги.

шлункового

Ми розуміємо, що схуднути та утримати його непросто. Дотримуючись цієї програми, ви будете під наглядом групи лікарів, фізіологів та дієтологів. Вони стануть частиною вашої команди та допоможуть вам залишатися відданими здоровому харчуванню та фізичним вправам.

Шлунковий куля ORBERA ™ залишатиметься у вашому шлунку лише шість місяців. Довше, ніж це призведе до ризику ускладнень, таких як непрохідність кишечника, яка може призвести до летального результату.

Деякі пацієнти можуть не мати права на ORBERA ™. Обговорення з вашим лікарем історії вашої історії хвороби та фізичний огляд визначать, чи маєте ви право на шлунковий аеростат. Більше того, поки пристрій розміщується, ваш лікар може виявити внутрішні фактори, такі як подразнення шлунку або виразки, які можуть позбавити вас можливості приймати шлунковий балон.

Ви НЕ МОЖЕТЕ отримувати ORBERA ™, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти протягом наступних шести місяців або годуєте грудьми.

ОБЕРЕЖНО:Лише Rx

Довідково: Вказівки щодо використання (DFU). Внутрішньошлункова балонна система ORBERA ™ (ORBERA ™). Остін, Техас: Ендохірургія Apollo, Inc.

Хто не може отримати шлунковий аеростат ORBERA?

• Ви не претендуєте на ORBERA®, якщо у вас серйозно пошкоджена печінка.
• Ви не претендуєте на ORBERA®, якщо щодня приймаєте аспірин, протизапальні засоби, антикоагулянти та інші подразники шлунку.
• Ви не претендуєте на ORBERA®, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Можуть бути й інші причини, через які ви не можете мати пристрій. Ваш лікар запитає вашу історію хвороби та огляне вас, щоб вирішити, чи підходить вам ORBERA®. Якщо ваш лікар виявить проблеми зі шлунком, такі як подразнення або виразки, ви не зможете отримати ORBERA®.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Попередження та запобіжні заходи щодо шлункового повітряного кулі ORBERA

Попередження про шлунковий аеростат ORBERA

Завжди повідомляйте своїм медичним працівникам, що у вас є ORBERA®, і показуйте їм свою посвідчення пацієнта. Якщо вони не знають, що у вас ORBERA®, можливо, вони не зможуть правильно з вами поводитися

Скажіть своєму лікарю, якщо щось із зазначеного в цьому розділі трапляється з вами. Це допоможе вам отримати правильний догляд.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильну втому, болить живіт, ви не пам’ятаєте речі, маєте проблеми зі сном або у вас запор. Це можуть бути ознаки того, що у вас проблеми з повітряною кулею

Скажіть своєму лікарю, якщо після прийому їжі ви більше не відчуваєте ситості, якщо ви голодніші між прийомами їжі, ніж до того, як отримували ORBERA®, або якщо ви набираєте вагу. Якщо це трапиться з вами, можливо, ваша повітряна куля здулася. Здутий повітряна куля може перешкодити їжі проходити. Це може призвести до болю та набряку в шлунку, повернення, запору або навіть спричинити смерть. Ваш лікар може перевірити, чи перемістився спущений балон. Якщо це сталося, вам потрібно буде уважно спостерігати, щоб перевірити, чи не проходить він у вашому стільці. Або вам може знадобитися операція з її видалення.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильний постійний біль у шлунку/біль у спині в поєднанні з нудотою або блювотою

Це можуть бути ознаки того, що ваш шлунок не спорожняється належним чином або що у вас подразнено підшлункову залозу.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, відчуваєте, що живіт може набрякнути (з дискомфортом або без нього), утрудненим диханням, постійною та невиліковною нудотою та/або блювотою. Це може означати, що у вашої повітряної кулі може бути проблема.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є біль у грудях, болісне ковтання або болюче дихання після розміщення балона або після ендоскопії. Це можуть бути ознаки того, що у вас є сльоза або отвір у стравоході. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас сильні, постійні болі в животі, які ускладнюють вам глибокий вдих або пересування. Це можуть бути ознаки того, що у вас перфорація шлунка.

Не використовуйте ORBERA® більше 6 місяців. Якщо повітряна куля залишається на місці довше 6 місяців, повітряна куля, швидше за все, здувається і змушує кишечник блокуватися. Заблокований кишечник може спричинити смерть.

НЕ

Їжте або пийте що-небудь за 12 годин до призначення. Їжа або рідина у шлунку можуть потрапити в легені та завдати шкоди. Якщо у вас є шлунок, вам доведеться почекати, поки ви не зможете пройти 12 годин без їжі та напоїв. Якщо ви приймаєте ліки, попросіть свого лікаря про те, як їх слід приймати протягом цього періоду часу.

НЕ

Їжте тверду їжу протягом 48 годин до того, як ваш балон буде знято. Крім того, не пийте рідини протягом 12 годин до того, як повітряна куля буде вилучена. Якщо в шлунку є їжа або рідина, вона може потрапити в легені. Їжа або рідина в легенях можуть спричинити смерть. Якщо ви приймаєте ліки, попросіть свого лікаря про те, як їх слід приймати протягом цього періоду часу.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Заходи безпеки щодо шлункового балона ORBERA

Ви повинні дотримуватися дієти, фізичних вправ та інших вказівок свого лікаря, поки ORBERA® на місці. Якщо ви не дотримуєтеся вказівок, ви можете не схуднути або не зберегти вагу, яку вже втратили.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте безперервну нудоту або якщо ви не можете припинити кидати. Повідомте свого лікаря негайно, якщо у вас спазми в шлунку настільки сильні, що ви не можете пити рідини. Якщо ви не скажете своєму лікарю про нудоту або блювоту, ваше тіло може втратити занадто багато води та солей. Можливо, вам доведеться звернутися до лікарні, щоб переконатися, що у вас не виникають проблеми з серцем та нирками. Ваш лікар може дати вам ліки для прийому, заміщення рідини через вену, або, можливо, доведеться видалити ORBERA®.

Деякі типові симптоми пов’язані з наявністю Орбера у шлунку, включаючи незвично важкий шлунок, нудоту та блювоту, кислотний рефлюкс, відрижку, печію, діарею та біль або судоми в животі або спині. Однак слід негайно звернутися до лікаря, якщо ці симптоми стають надзвичайно важкими або значно погіршуються.

Безпека та ефективність балона ORBERA® не встановлені під час вагітності та годування груддю. Як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, повідомте свого лікаря, щоб ORBERA® можна було видалити. Якщо ви годуєте груддю або плануєте завагітніти протягом наступного року, не слід застосовувати ORBERA®.

Інформація про ризик і переваги шлункової кулі ORBERA

Ризики, пов'язані з ендоскопічними процедурами та седацією

Після того, як ви отримаєте заспокійливий препарат, лікар встановить і видалить ORBERA® за допомогою ендоскопа, який спускається в горло та в живіт. Ендоскопія дуже безпечна, але є невеликі ризики. Найбільш поширені ризики ендоскопії включають кровотечу, інфекцію та розрив стравоходу або шлунка, що може призвести до утворення отвору через стравохід або шлунок. Ці проблеми виникають лише у 3–5 з кожних 10 000 ендоскопій.