Частота відмови від контрацепції підшкірних імплантатів етоногестрелу у жінок із надмірною вагою та ожирінням
Анотація
Об’єктивна
Для оцінки рівня контрацептивної недостатності підшкірного контрацептивного імплантату етоногестрелу у жінок із надмірною вагою та ожирінням та порівняння показників відмови серед жінок із нормальною вагою та жінок, які використовують внутрішньоматкові прилади (ВМС).
Методи
Проект ВИБІР ПРОТИВ контрацепції - це велике перспективне когортне дослідження, покликане сприяти використанню оборотних методів контрацепції тривалої дії для зменшення ненавмисної вагітності в регіоні Сент-Луїс. Учасникам безкоштовно надається оборотна контрацепція на їх вибір. Ми зібрали базовий зріст та вагу кожного учасника. Під час кожного опитування учасників запитували про пропущені менструації та можливу вагітність. Будь-якого учасника, який підозрював вагітність, пропонували пройти тестування на вагітність із сечею. Аналіз включає перших 8445 учасників, які були залучені до ВИБОРУ, з яких 1168 вибрали імплантат, а 4200 вибрали ВМС. Т-тест Стьюдента, тест χ 2 та криві виживання Каплана-Мейєра використовувались для проведення статистичного аналізу для оцінки частоти відмов у жінок із надмірною вагою та ожирінням із використанням імплантату та ВМС.
Результати
З жінок, які обрали імплантат, 28% мали надлишкову вагу, а 35% страждали ожирінням. З жінок, які обрали ВМС, 27% мали надлишкову вагу і 35% страждали ожирінням. 3-річний сукупний коефіцієнт відмов у користувачів імплантатів та ВМС становив менше 1 на 100 жінок-років і не змінювався в залежності від індексу маси тіла (ІМТ).
Висновок
Ми не виявили зниження ефективності імплантації у жінок із надмірною вагою та ожирінням. Імплантат може бути запропонований як метод контрацепції першої лінії будь-якій жінці, яка шукає оборотний та надійний метод контролю народжуваності.
ВСТУП
Існує небагато досліджень, які вивчають ефективність субдермального контрацептивного імплантату етоногестрелу (ENG) у жінок із надмірною вагою та ожирінням. Імплантат ENG - єдиний контрацептивний імплантат, який зараз продається в США, і затверджений FDA на 3 роки використання. Імплантат складається з одного стрижня, який вивільняє етоногестрел, прогестин третього покоління (1), і є одним із найефективніших методів контрацепції з ефективністю, яку неможливо відрізнити від стерилізації та внутрішньоматкових пристроїв (ВМС) (2). На основі систематичного огляду опублікованих досліджень встановлено, що рівень відмови імплантату ENG становить 0,00 на 100 жінок-років використання (3). Однак, спонсоровані компанією клінічні випробування виключали осіб, які становили> 130% від їх ідеальної маси тіла (4).
Половина з 6 мільйонів вагітностей, які відбуваються щороку в США, є непередбаченими (5). З цих ненавмисних вагітностей приблизно 60% повідомляють про використання тієї чи іншої форми контрацепції протягом місяця вагітності (6). Оскільки більшість жінок застосовують метод контрацепції, який вимагає суворого дотримання та дотримання, більшість вагітностей є результатом неправильного використання методу, а не його відмови (7). Щоб зменшити кількість випадків непередбачуваної вагітності, клініцисти повинні порадити жінкам застосовувати найефективніші методи контрацепції як варіанти першої лінії. Доведено, що оборотна контрацепція тривалої дії (LARC), включаючи внутрішньоматкові спіралі та імплантати, є безпечною, ефективною, економічно ефективною, „забувається” та не залежить від користувача (8). Однак менше 6% жінок у віці від 15 до 44 років у Сполучених Штатах використовують один із цих методів для контролю народжуваності (9).
Враховуючи той факт, що майже дві третини жінок репродуктивного віку в Сполучених Штатах мають надлишкову вагу або страждають ожирінням (10), надзвичайно важливо зрозуміти ефективність імплантації ENG у цій популяції. Як внутрішньоматкова система левоноргестрелу (LNG-IUS), так і мідна ВМС T380A входять до вищого рівня ефективності контрацепції (11). Хоча наукова література чітко вказує на те, що вага тіла не знижує ефективність ВМС (12), існує мало інформації щодо ефективності імплантату ENG щодо маси тіла, що призводить до суперечок та сум'яття при консультуванні пацієнтів із зайвою вагою та ожирінням. Мета цього дослідження - дати оцінку рівня протизаплідних ефектів імплантату ENG серед жінок із надмірною вагою та ожирінням. Наша гіпотеза полягала в тому, що немає значної різниці в частоті відмов за статусом індексу маси тіла (ІМТ) серед користувачів імплантатів порівняно з референтною групою користувачів ВМС.
МАТЕРІАЛИ І МЕТОДИ
Ми проаналізували дані Проекту контрацептивного ВИБОРУ (CHOICE), щоб оцінити частоту відмов серед жінок із надмірною вагою та ожирінням, які використовують імплантат або ВМС (LNG-IUS або мідь T380A) для контрацепції. Проект CHOICE - це перспективне когортне дослідження з 9256 жінок у віці 14–45 років у районі Сент-Луїса, призначене для сприяння використанню методів зворотної контрацепції тривалої дії (LARC) та зменшення випадкової вагітності. Проект був повністю описаний у попередній публікації (13). Протокол CHOICE був затверджений Вашингтонським університетом в Медичній школі Сент-Луїса Управлінням захисту людини перед початком набору, а учасники надали письмову письмову згоду.
Під час зарахування учасникам було наказано зателефонувати до проекту в будь-який час під час участі у дослідженні, якщо вони підозрюють вагітність. Під час кожного подальшого опитування учасників запитували про пропущені менструації та можливу вагітність. Коли жінка повідомляла про вагітність під час регулярного планового обстеження або з інтервалом, ми збирали дані про останню менструацію, застосовуваний метод контрацепції під час зачаття, намір вагітності під час зачаття та плани на вагітність та контрацепцію після вагітності. Учасників, які підозрювали вагітність, попросили повернутися в дослідну клініку для тестування на сечу на вагітність. Усі вагітності реєструвались у журналі вагітності. Дата зачаття розраховувалася на основі останньої менструації, передбачуваного гестаційного віку або передбачуваної дати пологів.
Ми визначили недостатність методу контрацепції як зачаття, яке відбулося протягом періоду використання методу. Дані обстеження та дослідницька документація фіксували інформацію про періоди використання контрацептивів, включаючи дати початку та зупинки методу. Для користувачів ВМС та імплантатів ми також реєстрували дати вставки та видалення. Якщо користувач ВМС зазнав відомого вигнання і завагітнів, вагітність пояснювалася "відсутністю методу". Якщо жінці не було відомо про те, що апарат був вигнаний, вагітність вважалася відмовою ВМС. Вагітності, що настали в періоди «відсутності методу», не вважалися невдалою методикою. Навмисна вагітність, яку визначали як жінку, яка зупинила метод із бажанням завагітніти, були виключені з цього аналізу. Всі вагітності були переглянуті, щоб виключити зачаття перед введенням замість відмови методу.
РЕЗУЛЬТАТИ
З 8445 жінок, які були зареєстровані у ВИБОРІ, 1168 (14%) жінок обрали імплантат, а 4200 (50%) вибрали ВМС при реєстрації. Продовження імплантації та внутрішньоматкової спіралі становило 83,3% та 86,6% протягом року відповідно. У таблиці 1 представлені базові демографічні та репродуктивні характеристики учасників, які обрали імплантат, порівняно з учасниками, які вибрали ВМС, розділених на три категорії ІМТ. Порівняно з користувачами ВМС, користувачі імплантатів були молодшими, частіше ідентифікували себе як чорношкірих або латиноамериканців, були неодруженими та мали нижчий освітній рівень, нижчий дохід та нижчий паритет.