Чи змінить FDA своє визначення дієтичного інгредієнта Nutritical Outlook

nutritical

Дженніфер Гребоу

Дженніфер Гребоу - головний редактор журналу Nutritional Outlook.

Визначення дієтичної речовини в новому проекті керівництва FDA щодо дієтичних інгредієнтів сильно відрізняється від визначення дієтичного інгредієнта згідно з DSHEA, фактичним законом, що регулює добавки.

Визначення мають значення. Хоча пересічний споживач може і не замислюватися про те, як харчові продукти, які вони їдять, або дієтичні добавки, які вони споживають, визначаються законодавством, суть полягає в тому, що нормативні дефініції створюють основу для того, як цілі сегменти споживчих ринків зможуть впроваджувати інновації, виживати, і процвітати в реальному світі.

Що стосується дієтичних добавок, визначення терміна дієтичний інгредієнт - інгредієнти, що використовуються для виготовлення дієтичних добавок - це, сподіваємось, те, що FDA зараз розглядає або переглядає.

Трохи довідкової інформації: Закон, що регулює дієтичні добавки в США, Закон про охорону здоров’я та освіту від 1994 року (DSHEA), визначає дієтичний інгредієнт як „вітамін; мінеральна; трава або інша рослинна рослина; амінокислота; дієтична речовина для вживання людиною для доповнення дієти шляхом збільшення загального споживання їжі ... ”Згідно з цим визначенням, народилася ціла індустрія харчових добавок, яка включала широкий спектр продуктів, які ви бачите сьогодні на полицях магазинів, від вітамінів та амінокислот до рослинних добавок та багато іншого.

Однак це визначення не відповідає тому, як FDA вузько визначила дієтичну речовину у своєму переглянутому проекті керівництва щодо нового дієтичного інгредієнта (NDI), опублікованому в серпні 2016 року. Хоча проект керівництва не є законом (на відміну від DSHEA, який є законом), воно мається на увазі щоб відобразити думку FDA, коли відомство визначає, які інгредієнти повинні подавати повідомлення про НДІ. У проекті керівництва (стор. 38) FDA зазначає, що «дієтична речовина» має на увазі продукти та харчові компоненти, які люди їдять як частину свого звичного раціону ». FDA також заявляє, що допустимі категорії добавок, такі як вітаміни, мінерали та амінокислоти, «визнані дієтичними інгредієнтами, оскільки [вони] визначаються [їхньою] функцією живлення», тобто вони забезпечують харчування людського організму.

Визначення дієтичної речовини в проекті керівництва значно відрізняється від визначення дієтичного інгредієнта згідно з DSHEA, фактичним законом, що регулює добавки. Якщо FDA дотримується свого визначення в проекті керівництва, це може означати, що агентство може не піднімати великі пальці інгредієнтам, які регулярно не вживаються в раціоні або не є харчовими за призначенням. І це поставить у невизначеність або, безумовно, поставить під сумнів допустимий статус широкого асортименту неживних інгредієнтів, які вже є на полицях дієтичних добавок.