Дані фази 2 ін’єкції семаглютиду, представлені на ENDO, продемонстрували значну втрату ваги у дорослих
Дані фази 2 ін’єкції семаглютиду, представлені на ENDO, продемонстрували значну втрату ваги у дорослих із ожирінням
CHICAGO, 19 березня 2018 р./PRNewswire/- Дорослі з ожирінням, які отримували семаглютид 0,4 мг один раз на день підшкірними ін’єкціями, втратили до 13,8% маси тіла після 52 тижнів у дослідженні фази 2, що значно більше, ніж у тих, хто отримував плацебо, які втратили 2,3% маси тіла. (1) Усна презентація даних цього дослідження, що досліджувала безпеку та ефективність семаглютиду як потенційного лікування дорослих із ожирінням, відбулася на щорічній зустрічі Ендокринного товариства в Чикаго (ENDO).
Результати були отримані з фази 2, 52-тижневого подвійного сліпого дослідження дози семаглютиду один раз на день порівняно з плацебо та ліраглутидом 3 мг як активний контроль. Усі учасники випробування також отримували дієтичні та фізичні вправи. (1)
У дослідженні 83% людей, які отримували 0,4 мг семаглютиду, втратили більше або дорівнювали 5% маси тіла (порівняно з 23% при плацебо та 66% при застосуванні 3 мг ліраглутиду) та 65% - більше або дорівнювали 10 % (порівняно з 10% з плацебо та 34% з ліраглутидом 3 мг). (1)
"Тільки в США понад 90 мільйонів дорослих страждають ожирінням. Нам потрібно продовжувати досліджувати та розробляти нові методи терапії для підтримки тих, хто живе з цим хронічним захворюванням", - сказав д-р Патрік О'Ніл з Медичного університету Південної Кароліни та провідний дослідник . "Я підбадьорений цими результатами і з нетерпінням чекаю даних з майбутніх випробувань фази 3, щоб краще зрозуміти, як семаглутид може відігравати роль у лікуванні ожиріння".
У дослідженні найпоширенішими побічними явищами у людей, які отримували семаглютид, були шлунково-кишкові явища, пов’язані з дозою, як це було раніше з агоністами рецепторів GLP-1. (1)
"Відповідно до нашого довгострокового зобов'язання, ми плануємо розпочати програму клінічного розвитку STEP фази 3 пізніше цього року, щоб вивчити потенціал семаглютиду раз на тиждень як лікування людей з ожирінням", - сказала Мадс Крогсгаард Томсен, виконавчий віце-президент та головний науковий керівник компанії «Ново Нордіск». "Сюди також включатиметься дослідження серцево-судинних результатів, SELECT, яке досліджуватиме вплив семаглютиду на частоту серйозних несприятливих серцево-судинних подій порівняно з плацебо у пацієнтів із встановленими серцево-судинними захворюваннями та надмірною вагою або ожирінням".
Про фазу 2 клінічного випробування