Диферелін порошок для ін’єкцій, шприц з розчинником мг №1

Механізм дії

Всмоктування та розподіл
Після в/м введення суспензії пролонгованого вивільнення відбувається початкове вивільнення активної речовини з подальшим регулярним вивільненням. При цьому Cmax трипторелін у плазмі становить 0,32 ± 0,12 нг/мл, а середнє вивільнення триптореліну - 46,6 ± 7,1 мг/добу.
Біодоступність препарату при введенні один раз на місяць становить 53%.

- рак передміхурової залози, чутливий до гормонального впливу;
- передчасне статеве дозрівання;
- ендометріоз;
- жіноче безпліддя (у програмі запліднення in vitro);
- міома матки.

Побічні реакції

На початку лікування: можливий біль у кістках, прогресування існуючої гематурії, розлади сечовипускання, відчуття слабкості або парестезії в ногах.
Ці явища, як правило, не є постійними і зникають через 1-2 тижні після початку лікування.
Під час лікування: можливі припливи, імпотенція, періодичне підвищення артеріального тиску, біль у місці ін’єкції.
При передчасному статевому дозріванніМожливо: невелика кровотеча, яка вимагає додаткового лікування медроксипрогестерону ацетатом (40 мг/добу) або ципротерону ацетатом (100 мг/добу) протягом першого тижня лікування.
При ендометріозі та міомі маткиМожливо: припливи, сухість піхви, що свідчить про ефективність гіпофізарно-яєчникової блокади.
При тривалому застосуванні: можлива демінералізація кісток, що є ризиком розвитку остеопорозу.
При жіночому безпліддіРідко: припливи, головний біль, астенія.
У поєднанні з гонадотропінами: можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників - збільшення розмірів яєчників, біль у животі.

Протипоказання

- вагітність;
- лактація;
- синдром полікістозу яєчників;
- підвищена чутливість до препарату.

Вагітність та годування груддю

Диферелін протипоказаний до застосування під час вагітності та лактації. Перед початком терапії необхідно підтвердити відсутність вагітності
В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної дії Дифереліну.

При раку передміхурової залози, чутливому до гормонального впливу, необхідно ретельне медичне спостереження протягом перших тижнів терапії, особливо для пацієнтів з метастазами в хребті, а також пацієнтів із порушеннями сечовиділення.
При жіночому безплідді відповідь яєчників на введення Дифереліну з однаковою дозою препарату характеризується індивідуальними відмінностями. Пацієнтки потребують регулярного медичного обстеження для оцінки ступеня індукції яєчників, включаючи біологічний та клінічний контроль: визначення рівня естрогену в плазмі крові, ультразвукове дослідження. При підозрі на гіперстимуляцію яєчників рекомендується припинити ін’єкції гонадотропіну.

---