Диспорт (абоботулінумтоксинA) - ALS News Today
Диспорт (абоботулінумтоксинA), виготовлений компанією Ipsen Biopharmaceuticals, є ін’єкційним препаратом для лікування спастичності у дорослих. Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) вперше схвалила його використання в липні 2015 року для лікування спастичності верхніх кінцівок, але в червні 2017 року FDA розширила схвалення Dysport і для лікування спастичності нижніх кінцівок.
Спастичність, розлад, що робить м’язи жорсткими і важко контролюватими, поширена серед людей з аміотрофічним бічним склерозом (АЛС), який характеризується прогресуючою дегенерацією рухових нейронів. Люди з БАС часто відчувають спастичність, що погіршує роботу м’язів, ускладнюючи їм виконання повсякденних справ. Здатність Діспорта впливати на нервову діяльність допомагає контролювати спастичність у пацієнтів з БАС.
Як працює Dysport
Dysport містить абоботулінумтоксин A, також відомий як ботулотоксин типу А. Цей токсин блокує нервову діяльність у м’язах, тимчасово знімаючи сильні м’язові спазми або скутість, що може виникнути у верхніх кінцівках (зап’ястя, лікті та пальці) та нижніх кінцівках (щиколотки та пальці ніг ).
Диспорт у клінічних випробуваннях
Результати рандомізованого, подвійного сліпого, контрольованого плацебо клінічного дослідження фази 3 (NCT01313312) у дорослих із спастичністю нижніх кінцівок показали, що Dysport ефективний при лікуванні цього стану.
Це дослідження мало на меті оцінити довготривалу безпеку Dysport у 381 дорослого, рандомізованого для отримання однієї з двох доз Dysport або плацебо принаймні через шість місяців після інсульту або травми мозку. Результати показали, що препарат покращує тонус м’язів гомілковостопного суглоба, особливо у пацієнтів, які отримували вищу дозу. Це робить його єдиним ботулотоксином для успішного лікування спастики верхніх і нижніх кінцівок у дорослих.