Дослідження фази 3 Ganetespib у комбінації з доцетакселом порівняно з доцетакселом окремо у пацієнтів з
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Недрібноклітинний аденокарцинома легенів Недрібноклітинний рак легені стадія IIIB Недрібноклітинний рак легені стадія IV Недрібноклітинний рак легенів метастатичний | Препарат: Доцетаксел Препарат: Ганетеспіб | Фаза 3 |
Попередні сигнали про клінічну активність ганетеспібу як окремого агента спостерігались у пацієнтів із запущеним НДКРЛ. Було розпочато дослідження фази 2b/3 (9090-08) для оцінки безпеки та активності ganetespib у поєднанні з доцетакселом та доцетакселом окремо у НДКРЛ. Дослідження 9090-08 триває. Результати проміжного аналізу показують, що комбінація добре переноситься, і спостерігається обнадійливе поліпшення ефективності, включаючи загальну виживаність (ОС).
Оновлення: Незалежний комітет з моніторингу даних (DMC) був створений для огляду накопичення незрячих даних про безпеку та даних щодо ефективності під час двох зазначених проміжних аналізів. DMC відстежував проведення випробування (включаючи нарахування/утримання пацієнтів) та переглядав ризики та переваги. Дослідження було зупинено після першого проміжного аналізу через марність.
Частина ефективності цього звіту базується на скороченні даних від 05 жовтня 2015 року після того, як було досягнуто кількість визначених протоколом смертей (336) для першого проміжного аналізу. Частина безпеки базується на остаточній базі даних, заблокованій 23 грудня 2015 року.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 696 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване дослідження фази 3 Ganetespib у комбінації з доцетакселом проти доцетакселу окремо у пацієнтів з розвиненою недрібноклітинною аденокарциномою легенів |
| Дата початку дослідження: | Квітень 2013 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Грудень 2015 р |
| Фактична дата завершення навчання: | Грудень 2015 р |
Інтервал без прогресування - це інтервал від дати рандомізації до прогресування пухлини відповідно до модифікованих критеріїв оцінки відповіді при твердих пухлинах (RECIST 1.1), клінічного прогресування або смерті від будь-якої причини за відсутності прогресуючого захворювання, залежно від того, що трапиться раніше. Дані представляють оцінку слідчого.