Дупілумаб при нейродерміті Вказівка на додаткову користь у дорослих
Дупілумаб (торгова назва: Dupixent) був схвалений з вересня 2017 року для лікування дорослих пацієнтів з нейродермітом середнього та важкого ступеня (атопічний дерматит), які є кандидатами на системне лікування. Типові симптоми цього хронічного, незаразного захворювання шкіри включають висип і сильний свербіж, які виникають при спалахах і можуть спричинити значне погіршення якості життя.
Під час ранньої оцінки переваг Німецький інститут якості та ефективності в охороні здоров’я (IQWiG) вивчив, чи пропонує новий препарат цим пацієнтам перевагу перед звичайними методами лікування. Згідно з висновками, досьє містить інформативні дані про цілі лікування, які є важливими для пацієнтів, так звані результати. Вони демонструють очевидні переваги в полегшенні симптомів, особливо щодо якості життя.
Перший препарат від нейродерміту, який проходить процедуру AMNOG
У більшості випадків нейродерміт місцево лікують протизапальними мазями, що містять кортизон. Пацієнти з важкими захворюваннями можуть також пройти лікування ультрафіолетовим світлом або так звану системну терапію. Препарат дупілумаб повинен зменшувати запалення шкіри, пригнічуючи прозапальний медіатор. Дупілумаб вводиться під шкіру і є першим препаратом від нейродерміту, який проходить оцінку користі відповідно до Закону про реформу ринку лікарських засобів (AMNOG).
Відповідно до специфікацій Федерального об’єднаного комітету (Г-БА), дупілумаб слід порівнювати із стандартною на сьогодні терапією (відповідна порівняльна терапія).
Виробник ліків представив одне відповідне дослідження
Виробник представив одне корисне рандомізоване контрольоване дослідження, в якому пацієнти спостерігались протягом досить тривалого періоду (52 тижні). Усі учасники отримували глюкокортикоїдні мазі як так звану фонову терапію. У двох досліджуваних групах їм додатково вводили дві різні дози дупілумабу, пацієнти третьої досліджуваної групи (контрольна група) отримували плацебо.