Ефективність та безпека поєднання інсуліну ліксисенатиду з фіксованим співвідношенням порівняно з інсуліном
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Для порівняння поєднання фіксованого співвідношення інсулін гларгін/ліксисенатид з окремим ліксисенатидом та лише з інсуліном гларгіном (на додаток до лікування метформіном) у глікованому гемоглобіні (HbA1c) змінюється від вихідного рівня до 30 тижня.
Порівняти загальну ефективність та безпеку комбінації інсуліну гларгін/ліксисенатид із фіксованим співвідношенням (FRC) до окремого інсуліну гларгіну та лише до ліксисенатиду (на додаток до лікування метформіном) протягом 30 тижнів лікування пацієнтів із діабетом 2 типу.
| Цукровий діабет 2 типу | Препарат: Інсулін гларгін/ліксисенатид Комбінований препарат із фіксованим співвідношенням: Інсулін гларгін (HOE901) Препарат: Ліксисенатид (AVE0010) Препарат: Метформін | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 1170 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване, 30-тижневе, активно контрольоване, відкрите, 3-процедурне, багатоцентрове дослідження з паралельною групою, що порівнює ефективність та безпеку поєднання інсуліну гларгін/ліксисенатид із фіксованим співвідношенням до інсуліну Гларгін окремо та до ліксисенатиду окремо поверх Метформіну в Пацієнти з цукровим діабетом 2 типу (T2DM) |
| Дата початку дослідження: | лютий 2014 |
| Фактична дата первинного завершення: | Червень 2015 р |
| Фактична дата завершення навчання: | Червень 2015 р |