Ефективність та безпека ривароксабану порівняно з низькомолекулярним гепарином у

  • Розділений екран
  • Поділитися піктограмою Поділіться
    • Facebook
    • Twitter
    • LinkedIn
    • Електронна пошта
  • Значок Інструменти Інструменти
    • Олівія С. Коста, Крістін Г. Кон, Ніколь М. Кудерер, Гері Х. Лайман, Томас Дж. Бунц, Крейг І. Коулман; Ефективність та безпека ривароксабану порівняно з низькомолекулярним гепарином при раковій асоційованій тромбоемболії. Blood Adv 2020; 4 (17): 4045–4051. doi: https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2020002242

      ривароксабану

      Завантажити файл цитування:

      Ключові моменти

      При асоційованій з раком венозній тромбоемболії (ВТЕ) ризик повторних ВТЕ та великих кровотеч подібний до ривароксабану та НМГ.

      Ривароксабан може бути розумною альтернативою НМГ в окремих пацієнтів з ВТЕ, пов'язаними з раком.

      Візуальний реферат

      Анотація

      Вступ

      У пацієнтів з активним раком у ∼5 разів частіше розвивається венозна тромбоемболія (ВТЕ), ніж у пацієнтів без. 1 При виникненні ВТЕ у пацієнтів з раком частота рецидивів тромбозів утричі вища і ризик кровотечі під час антикоагуляції має приблизно вдвічі більший. 2,3 Тому при лікуванні асоційованого з раком тромбозу (CAT) критично важливо використовувати антикоагулянти, які оптимізують ефективність, мінімізуючи ризик кровотечі.

      Незважаючи на те, що рекомендації 4,5 включають пероральні антикоагулянти прямої дії (DOAC) як альтернативу низькомолекулярному гепарину (НМГ) для лікування CAT, конкретні рекомендації щодо відбору кандидатів для лікування DOAC варіюються. Сила рекомендації DOAC для лікування CAT заснована на даних рандомізованих контрольованих досліджень (РКИ), які порівнювали їх з НМГ 6,7, результати показують, що DOAC можуть зменшувати ризик тромбозу, але з потенційно більш частими кровотечами (особливо у тих, у кого рак шлунково-кишкового тракту та сечостатевої сфери).

      Опубліковані спостережні дослідження, що оцінюють DOAC для лікування CAT, 8-11, але ці дослідження були однією групою, 8,9 оцінювали підтипи раку, не рекомендовані для лікування DOAC (наприклад, шлунково-кишковий та сечостатевий), 9,10 мали обмежений обсяг вибірки, 8, 9,11 та/або використовували гетерогенні визначення активного раку. 8,10 Ми прагнули оцінити ефективність та безпеку рівароксабану проти НМГ для лікування CAT у певних пацієнтів з активним раком, який не включав просвітні шлунково-кишкові або сечостатеві злоякісні пухлини.

      Методи

      Пацієнти, які отримували ривароксабан, відповідали співвідношенню 1: 1 з пацієнтами, які отримували НМГ, на основі оцінок схильності, розрахованих за допомогою багатоваріантної логістичної регресії. 14 Оцінки схильності оцінювали на основі прийнятих факторів ризику для диференціального впливу антикоагуляції, включаючи вік (бінарне, 13 Збіг оцінок схильності здійснювали з MatchIT у R v3.4.3 (Проект R для статистичних обчислень).

      Базові характеристики когорт досліджень, що відповідають оцінкам схильності 1: 1

      . Ривароксабан,%. LMWH,%. Стандартизована різниця .
      Демографія
      Вік, медіана (25%, 75%), р * 73 (68, 78) 72 (68, 78) -
      Вік ≥75 років 42.2 40.6 0,0306
      Жіночий секс 74.7 71.3 0,0780
      Біла раса 80.2 80,7 −0,0142
      Індекс події PE (з або без DVT) 43,5 45.4 −0,0381
      Індексуйте лише DVT 56,5 54.6 0,0381
      Місце первинного раку
      Грудей 36.9 35,0 0,0392
      Легеня 43,5 46.3 −0.0572
      Яєчник 6.2 6.8 −0,0235
      Підшлункова залоза 10.2 8.7 0,0501
      Інший 3.2 3.2 0
      Стадія раку при діагностиці
      Етап, медіана (25%, 75%) * 2 (2, 3) 2 (2, 3) -
      II або III стадія 98,9 0,0569
      I або IV стадія або невідомо - -
      Час від першого діагнозу раку до індексу ВТЕ, р§
      Медіана (25%, 75%) * 0,64 (0,13, 2,31) 0,59 (0,13, 2,28) -
      . Ривароксабан,%. LMWH,%. Стандартизована різниця .
      Демографія
      Вік, медіана (25%, 75%), р * 73 (68, 78) 72 (68, 78) -
      Вік ≥75 років 42.2 40.6 0,0306
      Жіночий секс 74.7 71.3 0,0780
      Біла раса 80.2 80,7 −0,0142
      Індекс події PE (з DVT або без нього) 43,5 45.4 −0,0381
      Індексуйте лише DVT 56,5 54.6 0,0381
      Місце первинного раку
      Грудей 36.9 35,0 0,0392
      Легеня 43,5 46.3 −0.0572
      Яєчник 6.2 6.8 −0,0235
      Підшлункова залоза 10.2 8.7 0,0501
      Інший 3.2 3.2 0
      Стадія раку при діагностиці
      Етап, медіана (25%, 75%) * 2 (2, 3) 2 (2, 3) -
      II або III стадія 98,9 0,0569
      I або IV стадія або невідомо - -
      Час від першого діагнозу раку до індексу ВТЕ, р§
      Медіана (25%, 75%) * 0,64 (0,13, 2,31) 0,59 (0,13, 2,28) -
      *

      Безперервна змінна, не включена в модель оцінки схильності замість класифікованої версії.

      Стадії I, II, III та IV та невідомі були окремо включені в модель оцінки схильності.

      Дані, про які не повідомляється або повідомляється для всієї когорти дослідження, на відповідність Політиці щодо придушення розміру клітин Центрів Medicare та Medicaid Services (доступно за посиланням: https://www.resdac.org/articles/cms-cell-size-suppression -політика). Змінні були включені в алгоритм узгодження балів схильності, як показано в таблиці.