FDA схвалила таблетки для схуднення Vivus Qsymia Article AMP Reuters

Ми використовуємо файли cookie, щоб персоналізувати та покращити ваш досвід роботи на нашому веб-сайті. Відвідайте нашу Політику конфіденційності, щоб дізнатись більше або керувати своїми особистими уподобаннями в нашому Інструменті згоди на використання файлів cookie. Використовуючи наш веб-сайт, ви погоджуєтесь на використання нами файлів cookie.

таблетки

НЬЮ-ЙОРК НЬЮ-ЙОРК (Reuters) - Американські регулятори наркотиків схвалили пізно у вівторок препарат від ожиріння Vivus Inc, другу нову дієтичну таблетку, затверджену за останній місяць, оскільки захисники охорони здоров'я наполягають на нових рішеннях для боротьби з ожирінням.

Схвалення таблеток, що продаватимуться під торговою маркою Qsymia, є результатом минулого місяця для «Фармацевтики Арена» Belviq, але схвалення надійшло після 13-річного сухого періоду для довгострокових препаратів для схуднення через проблеми з безпекою в минулому препарати.

Vivus був призначений очолити групу з трьох компаній, які змагаються за затвердження нових препаратів, але Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів відклала своє рішення на три місяці, щоб переглянути план компанії щодо зменшення ризиків після продажу препарату, таких як вроджені вади та підвищення частота пульсу.

Акції Vivus впали майже на 8 відсотків, або на $ 2,24, до позначки $ 26,46 на NASDAQ, після того, як FDA не вийшла з публічним рішенням під час звичайних торгових годин. Через кілька годин акції зросли до $ 24,65.

Незважаючи на затримку, аналітики стверджують, що Vivus все ще може завоювати більшу частку ринку, ніж Arena, оскільки його таблетки допомагали пацієнтам в середньому втратити щонайменше 10 відсотків ваги після року лікування в основних клінічних випробуваннях - порівняно із середньою втратою ваги, яка спостерігалася в випробування Belviq Арени.

"Ми вважаємо, що Qsymia має значну перевагу над Belviq, враховуючи її значно кращу ефективність", - написав аналітик Cowen and Co Сімос Сімеонідіс у своїй дослідницькій записці.

На Уолл-стріт новий успішний дієтичний препарат набирає мільярдів доларів.

FDA, знаючи, що мільйони американців будуть спокушатися приймати таблетки для схуднення, встановила високу планку для схвалення через проблеми з безпекою та навіть смертельні випадки, спричинені колишніми ліками. Найвідоміший, відомий як комбінація дієтичних препаратів "фен-фен", був випущений з ринку в 1997 році після зв’язку з серйозним ураженням серцевих клапанів.