FDA схвалює перші дієтичні таблетки без рецепта
Вашингтон - Триваюча боротьба з ожирінням у країни має нову зброю - першу схвалену урядом таблетку для схуднення, яку можна придбати без рецепта.
Препарат, призначений лише для людей віком від 18 років, під назвою alli, є версією дієтичного препарату Xenical із зменшеною міцністю.
Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів у середу оголосила про схвалення продажу препаратів із нижчими дозами без рецепта, при цьому чиновники наголосили, що його потрібно застосовувати в поєднанні з дієтою та програмою фізичних вправ.
"Вживання одного лише цього препарату навряд чи буде корисним", - сказав д-р Чарльз Ганлі, директор FDA, що відпускає рецепти.
Новий препарат буде продаватися GlaxoSmithKline PLC, і компанія заявила, що, як очікується, він з’явиться в магазинах до літа. Хоча остаточна ціна не визначена, очікується, що вона складе від 1 до 2 доларів на день. Xenical виготовляється Roche Holding AG.
Хоча деякі дієтичні добавки заявляють про втрату ваги, Ганлі сказав, що це перший препарат, що відпускається без рецепта, схвалений агентством з цією метою.
У ході випробувань Ганлі зазначив, що на кожні 5 фунтів, які люди втрачають за допомогою дієти та фізичних вправ, ті, хто використовує аллі, втрачають додаткові 2-3 фунти.
При прийомі під час їжі препарат, відомий в цілому як орлістат, блокує всмоктування приблизно чверті споживаного жиру. Цей жир - приблизно на 150-200 калорій - виводиться з організму зі стільцем, що в результаті може розріджитися. Близько половини пацієнтів під час досліджень відчували побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.