FDA ставить під сумнів дієтичні таблетки в останній термін зменшення втрат ваги - медичні новини NPR

сумнів

Невдовзі в меню може не з’явитися новий дієтичний препарат. iStockphoto.com сховати підпис

Ось невеличка дружня порада. Якщо ви чекаєте на таблетки для схуднення, щоб вирішити проблему ваги, забудьте про це.

У четвер Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів надіслала виробнику ліків Vivus, який називається "повним листом з відповіддю", в якому детально описані недоліки заявки компанії на продаж рецептурних таблеток для схуднення під назвою Qnexa.

Результат полягає в тому, що агентство не збирається довго затверджувати Qnexa, якщо взагалі не буде.

Незважаючи на те, що рішення було очікуваним, тому що у липні група зовнішніх радників дала лікарському засобу великий палець, це все одно є ударом для компанії та зусиль, загалом, залучити ліки до боротьби з ожирінням.

Отже, якими були яловичини FDA з Qnexa? Лист не був оприлюднений, але в заяві Вівуса йдеться, що агентство хоче отримати більше інформації про те, як компанія зменшить ризики вроджених дефектів для немовлят жінок дітородного віку, та ще деякі дані про серцеві ризики.