FDA вживає заходів, щоб допомогти забезпечити американців безпечними, більш доступними ліками

Сьогодні Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб США та Управління з контролю за продуктами та ліками США вжили заходів, щоб допомогти американським пацієнтам забезпечити безпечні, ефективні та більш доступні ліки в рамках Плану дій щодо безпечного ввезення, виконуючи аспект липневого розпорядження щодо ціноутворення на ліки для завершення нормотворчості, щоб дозволити державам імпортувати певні ліки, що відпускаються за рецептом, з Канади.

Остаточне правило реалізує положення федерального закону, що дозволяє програмам, дозволеним FDA, імпортувати певні ліки, що відпускаються за рецептом, з Канади за певних умов, що забезпечують імпорт не створює додаткового ризику для здоров'я та безпеки населення, одночасно досягаючи значного зниження вартості покритих продуктів. для американського споживача. Остаточне керівництво для галузі описує процедури, якими можуть керуватися виробники ліків, щоб полегшити імпорт лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, у тому числі біологічних препаратів, які затверджені FDA, виготовлені за кордоном, дозволені до продажу в будь-якій іноземній країні та спочатку призначені для продажу в цій іноземній країні.

Сьогоднішні дії є важливою частиною пріоритетів FDA щодо сприяння вибору та конкуренції. План дій щодо безпечного ввезення має на меті чітко описати процедури імпорту ліків, які знизили б ціни та покращили доступ, водночас підтримуючи високу якість та безпеку, які американці очікують і заслуговують. FDA продовжить оцінювати та діяти щодо можливостей посилення конкуренції на ринку лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, та сприятиме зменшенню вартості ліків ".

---