Ін’єкція клопіксолу з акуфазою - короткий опис характеристик препарату (КЗП) - (emc)

Lundbeck Limited контактні дані

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

акуфазою

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 30 червня 2020 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Клопіксол-Акуфаза 50 мг/мл розчин для ін’єкцій

Зуклопентиксолу ацетат 50 мг/мл.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Розчин для ін’єкцій.

Прозора, жовтувата олія, практично не містить частинок.

Для початкового лікування гострих психозів, включаючи манію та загострення хронічних психозів, особливо там, де бажана тривалість ефекту 2-3 дні.

Дозування слід коригувати відповідно до тяжкості захворювання пацієнта.

Звичайна доза становить 50-150 мг (1-3 мл), при необхідності повторюється через 2 або 3 дні. Деяким пацієнтам може знадобитися додаткова ін’єкція між 1 та 2 днями після першої ін’єкції.

Клопіксол-Акуфаза не призначений для тривалого застосування, і тривалість лікування не повинна перевищувати двох тижнів. Максимальна накопичена доза не повинна перевищувати 400 мг, а кількість ін’єкцій не повинна перевищувати чотирьох.

Літні пацієнти

Можливо, доведеться зменшити дозування у пацієнтів старшого віку через зниження швидкості метаболізму та елімінації. Максимальна доза на ін’єкцію повинна становити 100 мг.

Педіатричне населення

Клопіксол-Акуфаза не рекомендується застосовувати дітям через відсутність клінічного досвіду.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Клопіксол-Акуфазу можна призначати у звичайних дозах пацієнтам зі зниженою функцією нирок. У випадках ниркової недостатності дозу слід зменшити до половини нормальної дози.

Пацієнти з печінковою недостатністю

З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки (див. Розділ 4.4). Пацієнти з порушенням функції печінки повинні отримувати половину рекомендованих доз. Рекомендується моніторинг рівня сироватки крові.