Ін’єкція Ozempic® (семаглутиду) 0

Ozempic ® не призначений для схуднення.

Ozempic ® призначається як доповнення до дієти та фізичних вправ для поліпшення глікемічного контролю у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу та для зменшення ризику серйозних несприятливих серцево-судинних подій (серцево-судинна смерть, нефатальний інфаркт міокарда або нефатальний інсульт) у дорослих із цукровий діабет 2 типу та встановлена ​​серцево-судинна хвороба. Зниження маси тіла було вторинною кінцевою точкою в клінічних випробуваннях.

Неперевершене зниження ваги проти Trulicity ®2

У дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу на метформін
Вторинна кінцева точка:
Середня зміна маси тіла від вихідного рівня на 40 тижні 1,3

єкція

Ozempic ® не призначений для схуднення.

Результати, засновані на аналізі чутливості отриманої популяції, яка вибула.

Результати 40-тижневого, рандомізованого, відкритого, активно контрольованого дослідження на 1201 дорослому пацієнті з діабетом 2 типу, в якому порівнювали Ozempic® 0,5 мг до Trulicity® 0,75 mg та Ozempic ® 1 mg до Trulicity ® 1,5 mg. 2

Небажані явища (НЕ), що спостерігаються у ≥5% учасників, які отримували Оземпік ® у SUSTAIN 7 2
SUSTAIN 7 не був розроблений для оцінки відносної безпеки між Ozempic ® та Trulicity ®

Побічні ефекти, що спостерігаються у ≥5% учасників SUSTAIN 7, які приймали Trulicity ® 0,75 мг (n = 299), Ozempic ® 0,5 мг (n = 301), Trulicity ® 1,5 мг (n = 299) та Ozempic ® 1 мг (n = 300), відповідно, були:

Нудота (13%, 23%, 20%, 21%)
Діарея (8%, 14%, 18%, 14%)
Блювота (4%, 10%, 10%, 10%)
Зниження апетиту (3%, 8%, 10%, 9%)
Головний біль (4%, 8%, 6%, 7%)
Збільшилася ліпаза (5%, 7%, 6%, 6%)
Назофарингіт (6%, 5%, 7%, 5%)
Інфекція верхніх дихальних шляхів (7%, 5%, 5%, 3%)
Запор (3%, 5%, 5%, 5%)

GE AE, що ведуть до припинення (2%, 5%, 5%, 6%) 2

  • У плацебо-контрольованих дослідженнях найпоширенішими побічними реакціями, про які повідомляли у ≥5% пацієнтів, які отримували препарат Оземпік ®, є нудота, блювота, діарея, біль у животі та запор 1
  • Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, що спостерігаються на практиці 1
  • Порівняльні показники несприятливих подій не є адекватною основою для порівняння безпеки між продуктами

Ozempic ® продемонстрував статистично значуще зниження маси тіла порівняно з Lantus ® 1,4

У дорослих хворих на цукровий діабет 2 типу, що не отримували інсулін, метформін ± сульфонілсечовина
Вторинна кінцева точка:
Середня зміна маси тіла від вихідного рівня на тиждень 30 1,3,4

Ozempic ® не призначений для схуднення.

Результати, засновані на аналізі чутливості отриманої популяції, яка вибула.

Результати 30-тижневого, рандомізованого, відкритого, активно контрольованого дослідження на 1089 дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу, в порівнянні Ozempic ® 0,5 мг та Ozempic ® 1 mg та Lantus ®. 1,4

НЕ, що спостерігаються у ≥5% учасників, які отримували препарат Оземпік ® у SUSTAIN 4 4
SUSTAIN 4 не був розроблений для оцінки відносної безпеки між Ozempic ® та Lantus ®

Побічні ефекти, що спостерігались у ≥5% учасників SUSTAIN 4, які приймали Lantus ® (n = 360), Ozempic ® 0,5 мг (n = 362) та Ozempic ® 1 mg (n = 360), відповідно:

Нудота (4%, 21%, 22%)
Діарея (4%, 16%, 19%)
Назофарингіт (12%, 12%, 8%)
Збільшилася ліпаза (4%, 10%, 8%)
Зниження апетиту (4

  • У плацебо-контрольованих дослідженнях найпоширенішими побічними реакціями, про які повідомляли у ≥5% пацієнтів, які отримували препарат Оземпік ®, є нудота, блювота, діарея, біль у животі та запор 1
  • Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, що спостерігаються на практиці 1
  • Порівняльні показники несприятливих подій не є адекватною основою для порівняння безпеки між продуктами
  • Частота вираженої гіпоглікемії становила ≤1,5% у всіх плацебо-контрольованих дослідженнях 1
  • Частота вираженої гіпоглікемії або підтвердженої глюкозою крові гіпоглікемії (% пацієнтів) становила 4% з Ozempic® 0,5 мг, 6% з Ozempic® 1 мг та 11% з Lantus ®4, a

a Визначається як подія, що вимагає допомоги іншої людини для активного введення вуглеводів, глюкагону або вжиття інших коригуючих заходів або підтвердженої глюкозою крові симптоматичної гіпоглікемії (глюкоза в плазмі крові ≤3,1 ммоль/л [56 мг/дл]). 4

Інтенсифікуйте за допомогою Ozempic ® - результати ваги при додаванні до базального інсуліну 1

У дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу на базальному інсуліні ± метформін
Вторинна кінцева точка:
Середня зміна маси тіла від вихідного рівня на тиждень 30 1,3,5

Ozempic ® не призначений для схуднення.

Результати, засновані на аналізі чутливості отриманої популяції, яка вибула.

Побічні ефекти ≥5% у SUSTAIN 5
НЕ, що спостерігаються у ≥5% учасників, які отримували препарат Оземпік ® у SUSTAIN 5 3,5

НЕ, що спостерігаються у ≥5% учасників SUSTAIN 5, які приймали плацебо + базальний інсулін ± MET (n = 133), Ozempic® 0,5 мг + базальний інсулін ± MET (n = 132) та Ozempic ® 1 mg + базальний інсулін ± MET (n = 131), відповідно, були:

Нудота (5%, 12%, 17%)
Блювота (3%, 6%, 12%)
Діарея (2%, 5%, 7%)
Назофарингіт (11%, 8%, 5%)
Інфекції сечовивідних шляхів (6%, 2%, 3%)
Інфекція верхніх дихальних шляхів (3%, 6%, 5

AE = несприятливі події; ШКТ = шлунково-кишковий.

  • Частота вираженої гіпоглікемії становила ≤1,5% у всіх плацебо-контрольованих дослідженнях 1
  • Частота важкої гіпоглікемії або підтвердженої глюкозою крові гіпоглікемії (% пацієнтів) становила 5:
    • 8,3% з Оземпіком ® 0,5 мг + базальний інсулін ± метформін
    • 10,7% з Оземпіком ® 1 мг + базальний інсулін ± метформін
    • 5,3% з плацебо + базальний інсулін ± метформін
  • Ризик гіпоглікемії підвищується, коли Ozempic ® застосовується у комбінації з секретагогами інсуліну (наприклад, сульфонілсечовини) або інсуліном 1

Слухайте експертне уявлення про те, як Ozempic ® перевершив Trulicity ® у зміні ваги у випробуванні SUSTAIN 7

Оземпік ® не призначений для схуднення, і зміна ваги оцінювались як вторинна кінцева точка.

Допоможіть пацієнтам усвідомити потенціал за допомогою Ozempic ®

Допоможіть пацієнтам усвідомити потенціал за допомогою Ozempic ®

Ozempic ® має перевірений глікемічний контроль 1

Дозування один раз на тиждень

ДИЗАЙН ДИЗАЙНИ

SUSTAIN 7: Прямо проти голови проти Trulicity ® (дулаглутид) 2

Вивчати дизайн: 40-тижневе багатонаціональне, багатоцентрове, рандомізоване, відкрите, 4-плечеве, парне, активно контрольоване, паралельне групове дослідження для порівняння ефективності та безпеки препарату Оземпік ® та дулаглутиду.