Клінічне випробування судинної деменції Prospecta, плацебо - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP

Багатоцентрове подвійне сліпе плацебо-контрольоване рандомізоване клінічне випробування ефективності та безпеки Prospecta для лікування когнітивних, поведінкових та психіатричних розладів у пацієнтів із судинною деменцією.

Мета дослідження: - оцінити безпеку та клінічну ефективність Prospecta при лікуванні когнітивних, поведінкових та психічних розладів у пацієнтів із судинною деменцією. Цілі дослідження: - оцінити та порівняти зміни когнітивних функцій та поведінкових та психіатричних симптомів деменції у групах Prospecta та Placebo після 24-тижневої терапії: - оцінити та порівняти частоту, тяжкість та причинний зв’язок побічних явищ (НЕ) з типом терапія в групах Prospecta та Placebo (включаючи НЕ центральної нервової системи під час терапії, їх взаємозв'язок з продуктом та інші характеристики).

Тип втручання: наркотик

---