Кломіфен при ановуляторному безплідді

Клінічне питання

Наскільки ефективний кломіфен для стимулювання вагітності у жінок із синдромом полікістозних яєчників (СПКЯ), що проявляється як олігоменорея або ановуляція?

Систематичний огляд

Нижня лінія

Три невеликі дослідження показують, що кломіфен викликає вагітність у жінки із СПКЯ. На кожні 6 пролікованих жінок ще 1 завагітніє. Останні великі дослідження, що порівнюють новіші агенти з кломіфеном, свідчать про те, що ускладнення трапляються рідко. Кломіфен може бути більш корисним для пацієнтів з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м 2 .

Докази

Систематичний огляд РКИ антиестрогенів при СПКЯ 1:

-У 3 РКД (N = 133), які досліджували кломіфен (50–250 мг/добу, 1–5 циклів) порівняно з плацебо, частота вагітності була вищою при застосуванні кломіфену (20% проти 3%); кількість, необхідна для лікування (ННТ), становила 6. Живих народжень та викиднів не повідомлялося.

-Обмеження: невелика проба, варіативне дозування та кількість циклів, високий рівень відмови, погане повідомлення про несприятливі події.

Систематичний огляд інсуліносенсибілізуючих препаратів при СПКЯ 2:

-У підгруповому аналізі кломіфену проти метформіну для тих, у кого ІМТ ≥ 30 кг/м 2 (2 РКД, N = 500), кломіфен перевершував метформін за показниками вагітності (NNT = 7) та живонародженості (NNT = 5); для тих, у кого ІМТ 2 (3 РКД, N = 349), метформін перевершував кломіфен за вагітністю (NNT = 8); вплив на живонароджених був неясним.

-У дослідженнях повідомлялося про вагітність та живонародження.

-Додавання метформіну до кломіфену покращило рівень вагітності (NNT = 13; 11 РКД) без впливу на народжуваність.

Контекст

Більшість рекомендацій рекомендують кломіфен як терапію першої лінії при СПКЯ. 3 - 5

Систематичний огляд інгібіторів ароматази при СПКЯ (26 РКЕ, N = 5560) виявив, що летрозол покращує живонародження порівняно з кломіфеном (29% проти 18%, NNT = 10). Запитання щодо застосування обмеженої звітності та упередженості публікацій. 4, 6 Летрозол не схвалений для безпліддя в Канаді.