Купити Орлістат Інтернет 120 мг - Купити Ксенікал Інтернет - MedExpress
Придбати Лікування схуднення
Орлістат - єдине ліки, яке в даний час має ліцензію в ЄС, щоб допомогти вам схуднути. Орлістат заважає вашому організму засвоювати жир з їжею, яку ви їсте. Зменшуючи кількість поглиненого жиру, клінічно доведено, що Орлістат допомагає втратити на 50% більше ваги, ніж лише на дієтах.
Поширені запитання щодо загальної медицини
Що саме є генеричним ліком?
Генеричний препарат містить ту саму діючу лікарську речовину, що і фармацевтичний препарат-оригінатор. Оскільки він діє однаково в організмі людини, він є взаємозамінним із продуктом-оригіналом. Загальні ліки запускаються після закінчення терміну дії патенту на продукт-оригінал.
В ЄС генеричний препарат ідентифікується або за назвою компанії плюс її міжнародна непатентована назва (INN), або за власною винахідною торговою маркою. Загальні лікарські засоби все частіше використовуються лікарями загальної практики, спеціалістами та лікарнями як однаково ефективні альтернативи фармацевтичним препаратам-оригіналам більш високої ціни.
Чи існує різниця між генеричними ліками та оригінальними ліками?
Загальні ліки містять ті самі активні інгредієнти, що і фармацевтичні препарати-оригінали, і діють на пацієнтів однаково. Еквівалентні генеричні лікарські засоби можуть містити різні неактивні інгредієнти (такі як барвники, крохмалі, цукри тощо), і вони можуть відрізнятися за розміром, кольором або формою, але жодне з них не впливає на терапевтичний ефект, тобто спосіб їх застосування робота в організмі пацієнта.
У деяких випадках активний інгредієнт дженериків та вихідних речовин може також відрізнятися солями та ефірами. І так само, як коли оригінатори модифікують неактивні інгредієнти, солі або ефіри у своїх продуктах, ці відмінності не повинні впливати на терапевтичну еквівалентність між різними продуктами.
Хто перевіряє якість, безпеку та ефективність генеричного препарату?
В ЄС усі ліки, вихідні або генеричні, повинні бути дозволені перед тим, як їх можна буде виробляти та розповсюджувати пацієнтам. Агенція з лікарських засобів кожної держави-члена ЄС або Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA) у Лондоні робить це, оцінюючи якість, безпеку та ефективність ліків. Щоб отримати схвалення на ринку, генеричний препарат повинен бути `` біоеквівалентним '' продукту-оригіналу, тобто він повинен діяти по суті однаково в організмі пацієнта. Загальні ліки підпадають під дію тих самих європейських процедур, що і продукти оригіналу, і ретельно перевіряються компетентним органом.
Чи справді дженерики настільки ж добрі, як їх оригінали?
Так. Загальні ліки повинні відповідати точно таким самим стандартам якості, безпеки та ефективності, як і всі лікарські засоби. Вони виробляються на перевірених заводах згідно з так званим "GMP" або "Good Manufacturing Practice". І, як і оригінальні продукти, як тільки генеричний препарат продається на ринку, він повинен контролюватись виробником у разі повідомлення про будь-які побічні реакції.
Чи справді загальні ліки дешевші?
Та й економія значна. Загальні ліки коштують на 20% - 90% дешевше початкової ціни їх фірмових еквівалентів. Крім того, конкуренція конкуруючих генеричних продуктів змушує виробників знижувати власні ціни після закінчення - або іноді до - закінчення терміну дії патенту.
Як загальні ліки приносять користь пацієнтам та національним системам охорони здоров’я?
Коли ми використовуємо загальні ліки, наші національні системи охорони здоров’я економить значні суми грошей - багато мільярдів євро. Це звільняє гроші для оплати інших, більш дорогих процедур та послуг, які потрібні пацієнтам, включаючи фінансування досліджень нових методів лікування та ліків.
Загальна конкуренція також виступає важливим стимулом для компаній-оригінаторів зосередитись на нових дослідженнях для створення нових запатентованих ліків.
Коли пацієнти ЄС можуть отримати доступ до загальних ліків?
Загальні ліки можуть бути доступними для пацієнтів в ЄС лише після закінчення терміну дії відповідних патентів на продукт-оригінал.
Скільки років діє патент на фармацевтичний продукт оригінальної торгової марки?
Як і в інших галузях промисловості, стандартний патент становить 20 років. Але, що унікально для фармацевтичних препаратів та рослинних технологій, це може бути продовжено ще на 5 років, отримавши Сертифікат додаткового захисту (SPC).
Чи може лікарський засіб мати більше одного патенту?
Так. Фармацевтична продукція охоплюється низкою патентів, іноді 30 - 40 патентами або більше. Крім того, патент на нове застосування (`` показання ''), рецептура, сіль або ефір можуть заблокувати реєстрацію або продаж генеричного препарату для лікування, коли базовий патент вже закінчився.
Це стратегія, відома під назвою "вічнозелене", яка спрямована на запобігання або затримку конкуренції з боку генеричних ліків шляхом розширення захисту ринку завдяки патентам на незначні зміни в оригінальному продукті.
Скільки часу потрібно для реєстрації генеричного препарату в ЄС?
Реєстрація генеричного препарату зазвичай триває від 1 до 2 років, але іноді може зайняти більше часу.
Більше того, доступ до ринку у багатьох державах-членах ЄС затримується для генеричних ліків - як і для продуктів-оригіналів - через необхідність чекати статусу ціноутворення та відшкодування.
Виробники генеричних ліків також витрачають значний час та гроші на розробку своїх продуктів, які не є, як інколи стверджується, лише "копіями" продукту-оригіналу. Виведення генеричного препарату на ринок може тривати кілька років після первинного комерційного рішення про це.
Що таке ексклюзивність даних?
Ексклюзивність даних є окремим додатковим положенням щодо патентного захисту лікарського засобу-оригіналу. Він визначає проміжок часу, протягом якого заявник генеричних препаратів не може звертатися до органів з питань лікарських засобів щодо отримання дозволу на ринок. Отже, загальні ліки можуть бути оцінені та схвалені уповноваженими органами з лікарських засобів лише після закінчення періоду ексклюзивності даних, якщо не застосовуються незвичні та набагато дорожчі процедури, що трапляється дуже рідко.
Ексклюзивність даних була введена в 1987 році, щоб компенсувати недостатній захист патенту на товар у деяких країнах на той час. Хоча нині надійні патенти на продукцію доступні у всіх державах-членах ЄС, ексклюзивність даних все ж зберігалася в новому фармацевтичному законодавстві ЄС, яке набуло чинності в 2005 році.
Чи мають компанії, що виробляють генеричні ліки, доступ до даних про вихідні продукти?
Ні. У заявках на загальні лікарські засоби не використовуються будь-які дані з реєстраційного файлу автора. Насправді дані про оригінальні продукти ніколи не розкриваються третім сторонам, і тому не можуть бути використані дослідниками генеричних ліків. Натомість виробники генеричних ліків досліджують та розробляють власну рецептуру продукту, яка потім повинна бути затверджена відповідно до тих самих вимог ЄС, що й оригінали.
Оскільки генеричні лікарські засоби містять добре відомі, безпечні та ефективні речовини, доклінічні випробування та клінічні випробування, проведені автором, не повторюються. Дійсно, це було б неетично та суперечить міжнародній конвенції. Безпека та ефективність генеричного препарату уповноважена лікарськими препаратами, які лише мають доступ до цих файлів, з досьє оригіналу продукту.