Лактулоза - інформація про призначення FDA, побічні ефекти та застосування

Лікарська форма: пероральний або ректальний розчин

Медичний огляд Drugs.com. Останнє оновлення 1 грудня 2019 р.

На цій сторінці
  • Опис
  • Клінічна фармакологія
  • Показання та застосування
  • Протипоказання
  • Попередження
  • Запобіжні заходи
  • Побічні реакції/побічні ефекти
  • Передозування
  • Дозування та введення
  • Як постачається/зберігання та обробка

Опис лактулози

Лактулоза - це синтетичний дисахарид у формі розчину для перорального або ректального введення. Кожні 15 мл розчину лактулози містять 10 грам лактулози (і менше 1,6 грам галактози, менше 1,2 грама лактози та 0,1 грам або менше фруктози).

Лактулоза - підкислювач товстої кишки для лікування та профілактики портально-системної енцефалопатії.

Хімічна назва лактулози - 4-O-β-D-галактопіранозил-D-фруктофураноза. Він має таку структурну формулу:

призначення

Молекулярна маса становить 342,30. Він добре розчинний у воді.

Лактулоза - Клінічна фармакологія

Лактулоза спричиняє зниження концентрації аміаку в крові та зменшує ступінь портально-системної енцефалопатії. Ці дії вважаються результатами наступного:

Бактеріальна деградація лактулози в товстій кишці підкислює вміст товстої кишки.

Це підкислення вмісту товстої кишки призводить до затримки аміаку в товстій кишці у вигляді іона амонію. Оскільки вміст товстої кишки більше кислотний, ніж кров, можна очікувати, що аміак мігрує з крові в товсту кишку до іону амонію.

Вміст кислоти товстої кишки перетворює NH 3 в іон амонію (NH 4) +, захоплюючи його та перешкоджаючи його абсорбції.

Послаблююча дія метаболітів лактулози витісняє захоплений іон амонію з товстої кишки.

Експериментальні дані свідчать про те, що лактулоза погано засвоюється. Лактулоза, що давалася перорально людині та експериментальним тваринам, призводила до того, що кров потрапляла лише в невеликих кількостях. Виділення сечі було визначено як 3% або менше і, по суті, закінчується протягом 24 годин.

При інкубації з екстрактами слизової оболонки тонкої кишки людини лактулоза не гідролізувалась протягом 24 годин і не пригнічувала активність цих екстрактів щодо лактози. Лактулоза досягає товстої кишки по суті без змін. Там він метаболізується бактеріями з утворенням низькомолекулярних кислот, які підкислюють вміст товстої кишки.

Показання та застосування для лактулози

Для профілактики та лікування портально-системної енцефалопатії, включаючи стадії печінкової прекоми та коми.

Контрольовані дослідження показали, що терапія розчином лактулози знижує рівень аміаку в крові на 25-50%; це, як правило, паралельно покращенню психічного стану пацієнтів та покращенню структури ЕЕГ. Клінічна відповідь спостерігалася приблизно у 75% пацієнтів, що є принаймні настільки ж задовільним, як і результат терапії неоміцином. Підвищення толерантності до білків у пацієнтів також часто спостерігається при терапії лактулозою. При лікуванні хронічної портальної системної енцефалопатії в контрольованих дослідженнях лактулозу отримували протягом 2 років.

Протипоказання

Оскільки розчин лактулози містить галактозу (менше 1,6 г/15 мл), він протипоказаний пацієнтам, які потребують дієти з низьким вмістом галактози.

Попередження

Теоретична небезпека може існувати для пацієнтів, які отримують розчин лактулози, яким може знадобитися проведення процедур електрокаутеризації під час проктоскопії або колоноскопії. Накопичення газу H 2 у значній концентрації в присутності електричної іскри може призвести до вибухової реакції. Хоча про це ускладнення не повідомлялося при застосуванні лактулози, пацієнтам, які перебувають на терапії лактулозою, які проходять такі процедури, слід проводити ретельне очищення кишечника неферментованим розчином. Інсуфляція CO 2 як додатковий захист може застосовуватися, але вважається надмірною мірою.

Запобіжні заходи

Загальні

Оскільки розчин лактулози містить галактозу (менше 1,6 г/15 мл) та лактозу (менше 1,2 г/15 мл), його слід застосовувати з обережністю діабетикам.

У загальному лікуванні портально-системної енцефалопатії слід визнати, що існує серйозне основне захворювання печінки з ускладненнями, такими як електролітне порушення (наприклад, гіпокаліємія), для яких може знадобитися інша специфічна терапія.

У немовлят, які отримують лактулозу, може розвинутися гіпонатріємія та дегідратація.

Взаємодія з наркотиками

Були суперечливі повідомлення про одночасне застосування неоміцину та розчину лактулози. Теоретично елімінація певних бактерій товстої кишки неоміцином та, можливо, іншими протиінфекційними засобами може перешкоджати бажаному розкладанню лактулози і тим самим запобігати закисленню вмісту товстої кишки. Таким чином, стан пацієнта, який лікувався лактулозою, повинен ретельно контролюватися у разі супутньої пероральної протиінфекційної терапії.