Лікарі уважніше вивчають дослідження шлункового міхура Питання про безпеку пристрою для схуднення
Після безуспішних експериментів з різними дієтами доктор Денніс Ріфф, гастроентеролог округу Орандж, поклав йому в живіт пластиковий балон для контролю апетиту. Він мав 75 кілограмів зайвої ваги. Через вісім місяців, за його словами, він схуд на 65 кілограмів.
За своєю спеціальністю Ріфф лікує розлади травної системи. Він та його колеги з асоційованої медичної групи з гастроентерології в Анахаймі та Орінджі настільки оптимістичні щодо ефективності пристрою - шлункового міхура Гаррена-Едвардса - що вони ввели їх у понад 500 пацієнтів із ожирінням.
Тим не менш, хоча очевидна більшість із сотень пацієнтів, які слідували вказівкам лікаря, задоволені результатами, шлунковий міхур поставив під сумнів дослідження під час досліджень по всій країні. Однак більшість органів влади все ще вважають, що при правильному використанні пристрій може бути ефективним у 75% - 80% пацієнтів.
Ріфф задоволений його результатами, але зазначає, що міхур - це "просто інструмент", який слід використовувати разом із обмеженням харчування, консультуванням та модифікацією поведінки.
"Це найпростіший спосіб схуднення, який я бачив", - сказав він. "Це було безпечно та ефективно, але якщо ви не віддані йому, ви можете набрати вагу".
Інші лікарі були обережнішими з цим пухирцем, який Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів затвердила для комерційного використання у вересні 1985 року. Кілька медичних шкіл організовують або проводять дослідження щодо ефективності пристрою.
Більше того, минулого тижня виробник продукту, американська лабораторія Едвардс із Санта-Ана, розповсюдила нову заяву, в якій попереджає про можливі серйозні ускладнення та закликає лікарів бути обережними.
Повідомляється про одну смерть
Попередження було опубліковано у відповідь на повідомлення про близько 80 випадків виразки, кишкової непрохідності, що вимагає хірургічного видалення, та однієї смерті, пов'язаної з міхуром.
Спочатку FDA схвалила використання міхура у пацієнтів із надмірною вагою на 20%. Зараз виробник рекомендує вводити його лише пацієнтам із ожирінням - тим, хто має вагу щонайменше 100 кілограмів - і залишати в шлунку лише три місяці, а не чотири.
Захворювання ожирінням - це стан, який зменшує тривалість життя і може спричинити такі ускладнення, як гіпертонія, діабет, хвороби серця, проблеми з диханням та навантаження на кісткову систему.
З минулого року американський Едвардс проводив навчальні семінари для 2000 лікарів, зацікавлених у використанні шлункового міхура, за словами Лес Якобсон, представника лабораторії Бакстер-Травенол, материнської компанії американського Едвардса.
На сьогоднішній день вставлено близько 17 000 бульбашок, зазначив Якобсон. Процедура коштує від 2000 до 3000 доларів; приблизно половина національних планів медичного страхування відшкодовує витрати.
"Він призначений для людей, які страждають на життя і альтернативою яких є щось набагато важче", - сказав Якобсон.
Тонкий пластиковий циліндричний балон діаметром два дюйми і довжиною 3 1/2 дюйма вводиться через рот у шлунок за допомогою ендоскопа, тонкої гнучкої трубки. Потім повітряна куля надувається повітрям кімнатної температури, теоретично зменшуючи ємність шлунка і тим самим швидше наповнюючи його. Шлунковий міхур Гаррена-Едвардса був розроблений командою чоловіка і дружини, доктором Ллойдом Гарреном, викладачем медицини в Медичному коледжі Томаса Джефферсона у Філадельфії, та доктором Мері Гаррен, гастроентерологом лікарні Юніон в Елктоні, штат Массачусетс.
Шукаю альтернативу
Ллойд Гаррен сказав, що він та його дружина хотіли розробити альтернативу небезпечним та часто невдалим хірургічним методам, що застосовуються для лікування патологічного ожиріння.