Модифікація способу життя та Lorcaserin для підтримки втрати ваги - Повний текст

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результати дослідження
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Запропоноване 12-місячне рандомізоване контрольоване дослідження оцінить ефективність консультування щодо способу життя у поєднанні з лоркасерином (10 мг 2 рази на добу) або плацебо для підтримки втрати ваги, досягнутої за 14-тижневу дієтичну обробку.

14-тижнева обкатка. Щоб претендувати на рандомізацію, учасники повинні втратити ≥5% від початкової ваги протягом 14-тижневої дієтичної обкатки. Ця втрата буде досягнута завдяки щотижневому груповому консультуванню щодо способу життя, яке включає 1000-1200 ккал/день дієти з контролем порцій, яка поєднує чотири щоденні порції рідкої дієти (коктейлі HMR) з вечерею заморожених продуктів закуска (і подача фруктів та овочів). Очікується, що понад 70% учасників досягнуть 5% критерію втрати протягом 14-тижневої обкатки.

Загалом 182 жінки та чоловіки з ІМТ ≥33 та ≤55 кг/м2 без супутніх захворювань або ≥30 та ≤55 кг/м2 (із супутніми серцево-судинними захворюваннями (ССЗ)) будуть зараховані до 4-місячний період обкатки. До зарахування всі учасники пройдуть анамнез, фізичний огляд, електрокардіограму (ЕКГ) та відповідні аналізи крові. Вони будуть відвідувати щотижневі групові заняття протягом 14 тижнів. Учасників чекає короткий медичний візит на 8 тижні, щоб перевірити стан здоров’я, і аналізи крові будуть повторені. Дослідники передбачають, що 136 (75%) учасників втратять 5% або більше початкової ваги та отримають право на рандомізацію. Учасникам, які не втратять 5%, буде надано перелік ресурсів для схуднення (наприклад, інші програми) для полегшення їх подальшого управління вагою.