Моніторинг навколишнього середовища - вдосконалений мікрочист чистої кімнати
Метою моніторингу навколишнього середовища (ЕМ) є встановлення меж попередження та дії та безперервна перевірка цілісності програм очищення та дезінфекції. ACM допомагає розробляти програми моніторингу навколишнього середовища відповідно до ISO 14698-1 & 2.
EM Services
Пропозиції ACM Національно визнані випробувальні лабораторії (NRTL) для управління даними ЕМ.
Ми пропонуємо щодня, щотижня та щокварталу Програми ЕМ для таких областей, як:
- Заповнення/Готово
- Формулювання
- Цистерни
- Витяжки для ламінарного потоку
- Шафи біологічної безпеки
- Ізолятори/Рукавички
- IV Змішування
- Стерильна упаковка
- Медичний пристрій
- Косметична
- Їжа
- Вакцина
Що означає ACM Monitor?
Висококонтактне обладнання такі як стільниці, технологічне обладнання, стіни та підлоги регулярно контролюються, щоб переконатися, що програма прибирання є послідовною та відповідною.
Персонал контролюються для оцінки ефективності програми халатів. Кваліфікована особа використовує контактні пластини для моніторингу ділянок одягненого тіла, які можуть взаємодіяти із стерильним полем чи зонами впливу продукту. Сюди можуть входити руки, передпліччя або інші ділянки в рукавичках.
Зразки повітря вимірюються двома способами; перший - втягуванням заздалегідь визначених обсягів повітря над стерильною пластиною для росту, а другий - піддаванням росту пластин навколишньому середовищу протягом певного періоду часу.
Система HVAC Hepa може становити 99,97% усіх нежиттєздатних та життєздатних частинок на контрольованій території, решта 0,03% осяде та сприятиме рівням попередження та дії.
Поверхні контролюються для вимірювання ефективності програми очищення. Висококонтактне обладнання, таке як стільниці, технологічне обладнання, стіни та підлоги, регулярно контролюється, щоб забезпечити послідовність та комплексність програми прибирання.
ACM допоможе вашому виробничому об'єкту розробити програму моніторингу навколишнього середовища, оскільки активний спосіб забезпечення чистоти підтримується.
Спеціальні особливості програми EM:
- Встановіть статичний та динамічний час та місця моніторингу
- Використовуйте калібровані інструменти та носії протягом закінчення терміну дії
- Зразок повітря та поверхонь для життєздатного біообтяження
- Зразки водопровідних та парових ліній
- Інкубуйте зразки відповідно до ISO 14648 або SOP замовників
- Підрахуйте, запишіть загальну морфологію і, якщо потрібно, фарбування за Грамом
- Виконайте ідентифікацію видів за запитом.
- Випробуйте повітряні та азотні трубопроводи та відправте каністри для відбору проб на випробування.
- Виконайте аналіз тенденцій. Аналіз тенденцій буде відсортований за фарбуванням за Грамом, валовою морфологією, кількістю та місцем розташування. Ідентифікація видів буде виконуватися відповідно до вимог та включатись в трендову діаграму.
- Введення даних у програмне забезпечення замовника.
- Беріть участь, досліджуйте екскурсії за запитом чи за потребою.