Нано-куркумін покращує показники глюкози, ліпідів, запалення та несфатину при надмірній вазі та ожирінні
Анотація
Передумови
Оскільки зміни способу життя є основними методами лікування не алкогольної жирової хвороби печінки (НАЖХП), зміна дієтичних компонентів (харчових або біоактивних) може відігравати важливу паралельну роль. Мало досліджень оцінювали вплив куркуміну на НАЖХП (переважно антиоксидантну та протизапальну дію). Ми мали на меті визначити вплив нано-куркуміну (НК) на пацієнтів із НАЖХП із надмірною вагою/ожирінням, оцінюючи показники глюкози, ліпідів, запалення, інсулінорезистентності та показників функції печінки, особливо за допомогою несфатину.
Методи
Це подвійне сліпе, рандомізоване, контрольоване плацебо клінічне випробування було проведено в Центральній лікарні нафтової компанії Тегерану. 84 пацієнти із зайвою вагою/ожирінням із НАЖХП, діагностовані за допомогою ультрасонографії, були набрані відповідно до критеріїв прийнятності (вік 25–50 років, індекс маси тіла [ІМТ] 25–35 кг/м 2). Пацієнтів випадковим чином розділили на два рівні NC ( = 42) та групи плацебо (n = 42). Втручання проводилося двома капсулами по 40 мг/день після їжі протягом 3 місяців. Рекомендували змінити спосіб життя. Загальний опитувальник, цілодобове відкликання їжі (на початку, в середині та в кінці) та короткий опитувальник з міжнародної фізичної активності (на початку та в кінці) були заповнені. Крім того, артеріальний тиск, ступінь жирності печінки, антропометрія, рівень цукру в крові натще (FBS) та інсулін (FBI), глікований гемоглобін (HbA1c), оцінка моделі гомеостазу - резистентність до інсуліну (HOMA-IR), кількісний індекс перевірки чутливості до інсуліну (QUICKI), загальний холестерин (TC), тригліцериди (TG), холестерин ліпопротеїдів низької щільності (LDL-c), холестерин ліпопротеїдів високої щільності (HDL-c), фактор некрозу пухлини-альфа (TNF-α), високочутливий c-реактивний білок (hs-CRP), інтерлейкін-6 (IL-6), трансамінази печінки та несфатин визначали на початку та в кінці.
Результати
NC у порівнянні з плацебо суттєво збільшував ЛПВЩ, QUICKI та несфатин та знижував рівень жиру печінки, трансамінази печінки, окружність талії (WC), FBS, FBI, HbA1c, TG, TC, LDL, HOMA-IR, TNF-α, hs-CRP, та ІЛ-6 ( 0,05). Після коригування для змішувачів зміни були подібні до некорегованої моделі.
Висновок
NC-добавки у пацієнтів із НАЖХП із надмірною вагою/ожирінням покращили показники глюкози, ліпідів, запалення, туалету, несфатину, трансаміназ печінки та рівня жиру печінки. Відповідно, запропонований механізм поліпшення НАЖХП з НК був схвалений збільшенням рівня несфатину в сироватці крові та, можливо, наслідком поліпшення запалення, ліпідів та профілю глюкози. Пропонуються подальші випробування ефектів нано-куркуміну.
Судова реєстрація
Іранський реєстр клінічних випробувань, IRCT2016071915536N3. Зареєстровано 02.08.2016.
Вступ
Безалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП) - це відкладення тригліцеридів (ТГ) у гепатоцитах понад 5% ваги/об’єму печінки та має три ступені за даними біопсії печінки (легка: 66%). Зазвичай широко застосовуються неінвазивні методи діагностики, такі як УЗД, КТ та МРТ, що точне диференціювання між стадіями є важким. Крім того, ферменти печінки (аланінтрасаміназа [ALT] та аспартат трансаміназа [AST]) можуть бути підвищені в 1,5–2 рази вище норми. Однак у багатьох людей із запущеним неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ) і навіть цирозом печінки нормальний рівень ферментів. Тому показники NAFLD, ймовірно, вищі, ніж повідомлялося. Симптоми часто включають втому та дискомфорт у верхній правій частині живота. Середня поширеність серед дорослих становить приблизно 30% (65–85% та 15–20% у людей із ожирінням [ІМТ ≥ 25] та без ожиріння [ІМТ
Матеріали і методи
дизайн дослідження та учасники
Комітет з етики Тегеранського університету медичних наук схвалив це подвійне сліпе рандомізоване плацебо-контрольоване клінічне дослідження як IR.TUMS.REC.1394.791. Дослідження було зареєстровано в Іранському реєстрі клінічних випробувань як IRCT2016071915536N3 08.08.2016. Учасники хворі на НАЖХП із надмірною вагою або ожирінням, скеровані до відділення сонографії Центральної лікарні NIOC у Тегерані.
Критерії включення включали НАЖХП за даними УЗД у віці 25–50 років та 25 ≤ ІМТ 2 . Критерії виключення включали вживання алкоголю протягом попереднього року, нездатність/небажання співпрацювати, інші захворювання печінки, вторинний НАЖХП, неконтрольована гіпертонія (> 140/90 мм рт.ст.), вагітність або лактація, статус професійного спортсмена, використання статинів, урсодезоксихолевої кислоти, пробіотиків, гіпотензивних засобів, куркумін-інтерактивні препарати, споживання полівітамінних/мінеральних та антиоксидантних добавок протягом попередніх 3 місяців, втрата ваги за попередні 3 місяці та не приймання більше 10% допоміжної добавки [1,2,3,4, 7,8, 9].
Рандомізація та втручання
Суб'єкти були розділені на дві рівні групи методом блокової рандомізації, проведеним асистентом (NC [ = 42] або плацебо [n = 42]). Для контролю статі використовували стратифіковану рандомізацію. Співвідношення двох груп становило 1: 1. 3 пацієнти з групи NC та 2 пацієнти з групи плацебо відмовились брати участь (рис. 1).
Блок-схема учасників із надмірною вагою/ожирінням та НАЖХП
Осліплення розподілу втручання проводилось як для учасників, так і для слідчих до початку, зберігалося під час втручання та відкривалося після аналізу даних польовим працівником. Капсули NC та плацебо постачалися компанією Ексир-Нано-Сіна Компанія. Капсули були подібними за формою, розміром та кольором. синакуркумін® доза становила 80 мг/день (дві капсули по 40 мг на день, відповідно до вказівок виробника: одна капсула на сніданок, а інша на вечерю). Добавки розподілялися щомісяця, а стан відповідності оцінювався щомісяця за допомогою очної консультації та щотижня за телефоном. Відсоток відповідності добавок розраховували відповідно до середнього відсотка кількості капсул, споживаних особами будь-яких груп. Поради щодо способу життя були однаково представлені кваліфікованим дієтологом (SAJT) у лікарні.
Оцінки та вимірювання
Загальна характеристика, дієтичне споживання та фізична активність
Головний дослідник виявив пацієнтів з НАЖХП, перевірив їх критерії прийнятності, уточнив деталі дослідження та отримав інформовану згоду. Були проведені інтерв’ю для заповнення анкет, включаючи загальну анкету, цілодобове відкликання їжі (на початку, в середині та в кінці) та коротку форму IPAQ (SF-IPAQ) (на початку та в кінці). На початку випробування кваліфікований дієтолог представив рекомендації щодо способу життя [10], включаючи дотримання низькокалорійної дієти, спрямованої на досягнення зниження ваги близько 0,5–1 кг/тиждень, та збільшення фізичної активності шляхом застосування середньої інтенсивності. аеробні вправи принаймні 3 рази на тиждень протягом 30–45 хв [11].
Дієтичний статус суб'єктів визначався Дієтолог-4 програмне забезпечення, що використовує значення грам/день із цілодобового відкликання продуктів (затверджено в Ірані [12]) [12, 13].
У короткій формі опитувальника IPAQ є 7 стратифікованих питань, які визначають один із трьох загальних рівнів активності. Ця анкета раніше була затверджена в Ірані [14, 15].
Антропометричні вимірювання
Вагу (на початку та в кінці) та зріст (на початку) визначали за допомогою цифрової шкали та стадіометра (Seca® Німеччина, модель: 7551021994). ІМТ обчислювали діленням ваги в кілограмах на зріст у метрах у квадраті. Відсотки складу тіла, включаючи жир і нежирну масу тіла, вимірювали за допомогою Аналізатор біоімпедансу пристрій (Tanita®). На початку та в кінці дослідження систолічний та діастолічний артеріальний тиск отримували за допомогою ртутного манометра (Riester®) і повідомляли у мм рт. Ст. Окружність талії вимірювали в середині останнього ребра та на гребіні клубової кістки з мінімальним одягом, використовуючи нееластичну стрічку, на початку та в кінці дослідження. Забір крові, зберігання та лабораторні дослідження проводились у Центральній лікарні NIOC, Тегеран.