NDC 0093-7455 Гліпізид та метформін гідрохлорид Гліпізид та метформін гідрохлорид

Гліпізид та метформін гідрохлорид

Індекс етикетки
Teva Pharmaceuticals Usa, Inc.
NDC: 0093-7455 Гліпізид та метформін гідрохлорид

Код продукту NDC 0093-7455

Колір (и):
РОЗОВИЙ (C48328)
Форма: ОВАЛЬНА (C48345)
Розмір (и):
14 мм
Вихідні дані:
93; 7455
Оцінка: 1

0093 - Teva Pharmaceuticals Usa, Inc.
- 0093-7455 - Гліпізид та метформін гідрохлорид
  - 0093-7455-01

NDC 0093-7455-01

Опис упаковки: 100 ТАБЛЕТКІВ, ПЛІКОВАНИХ В 1 ПЛЯШКІ

Інформація про продукт NDC

Гліпізид та метформін гідрохлорид з NDC 0093-7455 - це лікарський засіб, що відпускається за рецептом, маркується Teva Pharmaceuticals Usa, Inc. Загальна назва гліпізиду та метформіну гідрохлорид - гліпізид та метформін гідрохлорид. Лікарська форма препарату - таблетка, вкрита плівковою оболонкою, і вводиться перорально.

Лікарська форма: таблетована, вкрита плівковою оболонкою - тверда лікарська форма, яка містить лікарські речовини з відповідними розріджувачами або без них і покрита тонким шаром нерозчинного у воді або водорозчинного полімеру.

Активні інгредієнти гліпізиду та метформіну гідрохлориду

Неактивні інгредієнти)

Шляхи адміністрування

Фармакологічні класи

Інформація про маркування товару

Назва етикетки: Teva Pharmaceuticals Usa, Inc.
Код етикетки: 0093
Номер заявки FDA: ANDA077270 Що таке номер заявки FDA?
Це відповідає номеру NDA, ANDA або BLA, який повідомляє етикетка для продуктів, які мають відповідну маркетингову категорію. Якщо призначеною маркетинговою категорією є OTC Monograph Final або OTC Monograph Not Final, тоді номер заявки буде цитатою CFR, що відповідає відповідній монографії (наприклад, “частина 341”). Для не затверджених препаратів це поле буде нульовим.
Категорія маркетингу: ANDA - продукт, що продається згідно із схваленою новою заявкою на скорочення наркотиків. Що таке маркетингова категорія?
Типи продуктів розбиті на кілька потенційних маркетингових категорій, такі як NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph або Unapproved Drug. Для товару може бути обрана одна і одна маркетингова категорія, не всі маркетингові категорії доступні для всіх типів товарів. В даний час включені лише кінцеві товарні категорії продуктів. Повний список кодів та перекладів можна знайти на веб-сайті www.fda.gov/edrls у розділі Структуровані ресурси маркування продуктів.
Дата початку маркетингу: 10-28-2005 Яка дата початку маркетингу?
Це дата, яку маркувальник вказує на початок збуту лікарського препарату.
Дата закінчення лістингу: 12-31-2021 Що таке дата закінчення лістингу?
Це дата, коли термін дії запису про лістинг закінчується, якщо його не оновити чи не засвідчити етикетка товару.
Прапор виключення: N Що таке прапор виключення NDC?
У цьому полі вказується, чи виріб було вилучено/виключено з каталогу NDC за відмову відповідати на запити FDA про виправлення дефектних чи невідповідних подань. Значення = "Y" або "N".

* Будь ласка, ознайомтесь із застереженням нижче.

Інформація для пацієнтів

Гліпізид вимовляється як (glip 'i zide)

Метформін вимовляється як (зустрічається протягом 'хв)

* Будь ласка, ознайомтесь із застереженням нижче.

Зображення етикеток продуктів гліпізиду та метформіну гідрохлориду

Структурна формула гліпізиду - зображення 01

структурна формула для метформіну гідрохлориду - зображення 02

Таблетки гліпізиду та метформіну гідрохлориду USP 2,5 мг/250 мг, 100с Етикетка - зображення 03

Таблетки гліпізиду та метформіну гідрохлориду USP 2,5 мг/500 мг, 100с Етикетка - зображення 04

Таблетки гліпізиду та метформіну гідрохлориду USP 5 мг/500 мг, етикетка 100 с - зображення 05

Інформація щодо маркування продукту гліпізиду та метформіну гідрохлориду

Інформація щодо маркування товару включає всі опубліковані матеріали, пов’язані з лікарським засобом. Документи щодо маркування продуктів включають таку інформацію, як загальні назви, активні інгредієнти, дозування інгредієнта, способи введення, зовнішній вигляд, використання, попередження, неактивні інгредієнти тощо.

Індекс маркування товару

Механізм дії

Таблетки гліпізиду та метформіну гідрохлориду

У дослідженні однодозового лікування на здорових суб'єктах компоненти гліпізиду та метформіну таблеток гліпізиду та метформіну гідрохлориду 5 мг/500 мг були біоеквівалентними таблеткам гліпізиду, що вводяться одночасно, та таблеткам метформіну гідрохлориду. Після введення одноразової гліпізиду та таблетки метформіну гідрохлориду 5 мг/500 мг здоровим пацієнтам з 20% розчином глюкози або 20% розчином глюкози з їжею спостерігався невеликий вплив їжі на пікову концентрацію в плазмі (Cmax) і відсутність вплив їжі на площу під кривою (AUC) компонента гліпізиду. Час до досягнення пікової концентрації в плазмі (Tmax) для гліпізидного компонента затримувався на 1 годину з їжею відносно тієї ж міцності таблетки, яку вводили натщесерце з 20% розчином глюкози. Cmax для компоненту метформіну знижувався приблизно на 14% під час їжі, тоді як AUC не впливав. Tmax для метформін-компонента відкладався через 1 годину після їжі.

Деякі препарати, як правило, викликають гіперглікемію і можуть призвести до втрати контролю рівня глюкози в крові. Ці препарати включають тіазиди та інші діуретики, кортикостероїди, фенотіазини, продукти щитовидної залози, естрогени, оральні контрацептиви, фенітоїн, нікотинову кислоту, симпатоміметики, препарати, що блокують кальцієві канали, та ізоніазид. Коли такі препарати вводяться пацієнту, який отримує таблетки гліпізиду та метформіну гідрохлориду, слід ретельно спостерігати за пацієнтом на предмет втрати контролю рівня глюкози в крові. Коли такі препарати відміняють у пацієнта, який отримує таблетки гліпізиду та метформіну гідрохлориду, слід уважно спостерігати за пацієнтом на предмет гіпоглікемії. Метформін незначно зв’язується з білками плазми крові і, отже, менш схильний до взаємодії з високозв’язаними з білками препаратами, такими як саліцилати, сульфаніламіди, левоміцетин та пробенецид, порівняно із сульфонілсечовинами, які в значній мірі зв’язані з білками сироватки крові.